[发明专利]医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法在审

专利信息
申请号: 202111431146.8 申请日: 2021-11-29
公开(公告)号: CN114137046A 公开(公告)日: 2022-03-04
发明(设计)人: 刘沛铭;耿文鑫;管汉亮;刘亚菲;蔡亚明;周青 申请(专利权)人: 常州药物研究所有限公司
主分类号: G01N27/26 分类号: G01N27/26;G01N31/16;G01N1/28;G01N1/44
代理公司: 常州市权航专利代理有限公司 32280 代理人: 张佳文
地址: 213000 江苏*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 填充 羧甲基纤维素 含量 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:

S1,对医美填充剂进行预处理:即对医美填充剂进行干燥失重处理,除去微量的自由水、结晶水及其他挥发性物质;

S2,制备标准样品溶液:以制备医美填充剂时所使用的羧甲基纤维素钠原料为标准对照品,经过干燥失重处理后,加入冰醋酸,加热回流后冷却至室温,制得标准样品溶液;

S3,测试标准对照品:按照电位滴定法用高氯酸滴定液对所述标准样品溶液进行滴定,同时进行空白样品对结果进行校正,通过测试结果计算出标准对照品中钠元素的质量百分比;

S4,制备待测样品溶液:将待测样品经过干燥失重处理后,加入冰醋酸,加热回流后冷却至室温,制得待测样品溶液;

S5,测试待测样品:按照电位滴定法用高氯酸滴定液对所述待测样品溶液进行滴定,同时进行空白样品对结果进行校正,结合测试结果以及步骤S3中标准对照品中钠元素的质量百分比,得出待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比。

2.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,

标准对照品中钠元素的质量百分比的计算公式为:

式中,V是滴定标准对照品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;V0是滴定空白样品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;m是羧甲基纤维素钠标准对照品的质量,g;W标准对照品中钠元素的质量百分比,%。

3.如权利要求2所述的检测方法,其特征在于,

待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比的计算公式为:

式中,V2是滴定待测样品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;V1是滴定空白样品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;M是待测样品的质量,g;W待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比,%。

4.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,

所述医美填充剂的形态为固体粉末、固体颗粒或液体。

5.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,

所述干燥失重处理为烘箱干燥法、恒温减压干燥法或干燥器干燥法。

6.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,

制备标准样品溶液时,标准样品的称取质量为0.1~10g,标准样品溶液的体积为50~6000mL;

制备待测样品溶液时,待测样品的称取质量为0.1~10g,待测样品溶液的体积为50~6000mL。

7.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,

所述标准样品的质量(g)与冰醋酸体积(mL)的比值为(0.005:1)~(0.005:2);

所述待测样品的质量(g)与冰醋酸体积(mL)的比值为(0.005:1)~(0.005:2)。

8.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,

所述加热回流的回流时间为1~72h。

9.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,

所述高氯酸滴定液的摩尔浓度为0.01~1mol/L,滴定结果按照消耗1mol高氯酸滴定液相当于1mol钠元素来计算。

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