[发明专利]医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法在审
申请号: | 202111431146.8 | 申请日: | 2021-11-29 |
公开(公告)号: | CN114137046A | 公开(公告)日: | 2022-03-04 |
发明(设计)人: | 刘沛铭;耿文鑫;管汉亮;刘亚菲;蔡亚明;周青 | 申请(专利权)人: | 常州药物研究所有限公司 |
主分类号: | G01N27/26 | 分类号: | G01N27/26;G01N31/16;G01N1/28;G01N1/44 |
代理公司: | 常州市权航专利代理有限公司 32280 | 代理人: | 张佳文 |
地址: | 213000 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 填充 羧甲基纤维素 含量 检测 方法 | ||
1.一种医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1,对医美填充剂进行预处理:即对医美填充剂进行干燥失重处理,除去微量的自由水、结晶水及其他挥发性物质;
S2,制备标准样品溶液:以制备医美填充剂时所使用的羧甲基纤维素钠原料为标准对照品,经过干燥失重处理后,加入冰醋酸,加热回流后冷却至室温,制得标准样品溶液;
S3,测试标准对照品:按照电位滴定法用高氯酸滴定液对所述标准样品溶液进行滴定,同时进行空白样品对结果进行校正,通过测试结果计算出标准对照品中钠元素的质量百分比;
S4,制备待测样品溶液:将待测样品经过干燥失重处理后,加入冰醋酸,加热回流后冷却至室温,制得待测样品溶液;
S5,测试待测样品:按照电位滴定法用高氯酸滴定液对所述待测样品溶液进行滴定,同时进行空白样品对结果进行校正,结合测试结果以及步骤S3中标准对照品中钠元素的质量百分比,得出待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比。
2.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,
标准对照品中钠元素的质量百分比的计算公式为:
式中,V是滴定标准对照品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;V0是滴定空白样品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;m是羧甲基纤维素钠标准对照品的质量,g;W标准对照品中钠元素的质量百分比,%。
3.如权利要求2所述的检测方法,其特征在于,
待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比的计算公式为:
式中,V2是滴定待测样品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;V1是滴定空白样品消耗的高氯酸滴定液体积,mL;M是待测样品的质量,g;W待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比,%。
4.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,
所述医美填充剂的形态为固体粉末、固体颗粒或液体。
5.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,
所述干燥失重处理为烘箱干燥法、恒温减压干燥法或干燥器干燥法。
6.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,
制备标准样品溶液时,标准样品的称取质量为0.1~10g,标准样品溶液的体积为50~6000mL;
制备待测样品溶液时,待测样品的称取质量为0.1~10g,待测样品溶液的体积为50~6000mL。
7.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,
所述标准样品的质量(g)与冰醋酸体积(mL)的比值为(0.005:1)~(0.005:2);
所述待测样品的质量(g)与冰醋酸体积(mL)的比值为(0.005:1)~(0.005:2)。
8.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,
所述加热回流的回流时间为1~72h。
9.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于,
所述高氯酸滴定液的摩尔浓度为0.01~1mol/L,滴定结果按照消耗1mol高氯酸滴定液相当于1mol钠元素来计算。
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