[发明专利]医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法

说明书

本发明属于医美产品技术领域，具体涉及一种医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法，包括以下步骤：S1，对医美填充剂进行预处理；S2，制备标准样品溶液；S3，测试标准对照品；S4，制备待测样品溶液；S5，测试待测样品：按照电位滴定法用高氯酸滴定液对所述待测样品溶液进行滴定，同时进行空白样品对结果进行校正，结合测试结果以及步骤S3中标准对照品中钠元素的质量百分比，得出待测样品中羧甲基纤维素钠的质量百分比。该检测方法可以检测含有多种疏水微球或颗粒的填充剂中羧甲基纤维素钠含量，减少了检测局限性；该检测方法规避了固态医美填充剂复溶的步骤，缩短了检测时间；该检测方法提高了准确性并且减少测试成本。

技术领域

本发明属于医美产品技术领域，具体涉及一种医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法。

背景技术

羧甲基纤维素钠(carboxymethylcellulose，CMC-Na)是纤维素的羧甲基化衍生物，由天然的纤维素和苛性碱及一氯醋酸反应后而制得，通常以白色至淡黄色粉末、粒状或纤维状形式存在，吸湿性强，易溶于水，在中性或碱性时，溶液呈现高粘度液。羧甲基纤维素钠水溶液具有增稠、黏结、水分保持、成膜、乳化等作用，常作为乳化剂、增稠剂、保水剂广泛应用于食品、医药、农药、皮革、塑料日用化工等领域。

在医美填充剂领域，由于羧甲基纤维素钠具有良好的增稠作用，因此被开发并引入填充剂的配方中，以维持注射部位微球或颗粒的稳定性，同时降低疏水性微球或颗粒和水之间的表面张力，使微球或颗粒充分乳化。因此，羧甲基纤维素钠常作为增稠剂用于医美填充剂中，例如聚乳酸微球皮肤填充剂、聚己内酯微球皮肤填充剂等。

目前，测定羧甲基纤维素钠的方法主要有分光光度法和共振散射光谱法。

分光光度法通常是将羧甲基纤维素钠充分水解成单糖，然后选用显色剂与单糖反应，得到不同颜色的反应物，基于显色强度与溶液中单糖浓度成正比，因而可以通过比色测定来对羧甲基纤维素钠进行定量测试，其中常用的显色剂为蒽酮和2,7-萘二酚等。该方法具有较好的重现性，但是灵敏度较低，而且操作繁琐，对于本身含有单糖或多糖的样品，以及水解不充分的样品，其中不可控的单糖或多糖成分会对测试带来干扰，使得结果出现较大的偏差。此外，对于含有疏水性微球的医美填充剂，复溶后的溶液呈现浑浊的悬浮状态，会对羧甲基纤维素钠的测定带来干扰，需要在前处理中将微球完全分离开，因而会增加操作时间成本和测试难度。

共振散射光谱法的原理是当光散射位于或接近于测试物的分子吸收带时，可能因产生的散射-吸收-再散射过程而使散射强度大大增加，从而达到定量检测的目的。该方法具有更高的灵敏度、更好的选择性，并且能够为研究分子结构和特性提供更多的信息。然而，在对于羧甲基纤维素钠的测试中，其他蛋白或微粒同样会对测试结果造成干扰。例如采用共振散射光谱法检测乳制品中羧甲基纤维素钠含量时，需要提前通过酶解等手段将乳蛋白进行处理，以消除乳蛋白带来的荧光干扰，此外，该方法需要精密且价格较高的仪器设备，测试成本较高。因此，采用共振散射光谱法来检测含有疏水性微球或颗粒的医美填充剂中的羧甲基纤维素钠含量同样具有很大的局限性和不准确性。

发明内容

本发明提供了一种医美填充剂中羧甲基纤维素钠含量的检测方法。