[发明专利]一种含丁丙诺啡的骨架型透皮贴剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有丁丙诺啡的骨架型透皮贴剂，其特征在于所述透皮贴剂由含药层、背衬层和保护层组成，含药层位于背衬层和保护层之间，

其中，含药层按照重量份数计包括活性成分8~12份、粘合剂80~90份、促渗剂0.5~5份、抗氧化剂0.5~2份，

活性成分是丁丙诺啡游离碱或其药学上可接受的盐，

粘合剂是丙烯酸酯压敏胶、硅酮压敏胶、聚乙烯醇、聚丙烯酸酯树脂IV、聚丁烯、聚异丁烯中的一种或几种组成，

促渗剂由乙酰丙酸、甘油三乙酸酯、丙二醇中的一种或几种组成，

抗氧剂选自丁基茴香醚、生育酚、二丁基羟基甲苯中的一种或几种组成；

背衬层为聚氯乙烯、聚乙烯、铝箔、聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯/热塑性树脂/覆铝聚酯薄膜和无纺布中的一种；

保护层为由石蜡或二甲基硅油隔离剂处理过的聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯薄膜、防粘纸中的一种。

2.一种含有丁丙诺啡的骨架型透皮贴剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1）将权利要求1所述含药层的各组分混合后加入溶剂搅拌均匀制得载药基质，其中，所述溶剂为乙酸乙酯、或无水乙醇或二者的混合，

2）将步骤1）制得的制得载药基质涂覆至保护层上，40~60 ℃烘干后与背衬层复合，裁切成合适面积即得。