[发明专利]一种原发性肝癌的分子标记物的检测试剂及其应用

说明书

本发明公开了一种原发性肝癌的分子标记物的检测试剂及其应用，涉及肝癌早筛技术领域。本发明发现，Chr2:38960251‑38960600区域或其反向互补序列中的CpG位点的甲基化水平与原发性肝癌相关，通过检测Chr2:38960251‑38960600区域或其反向互补序列中的CpG位点的甲基化水平，可以判断目标样本是否为原发性肝癌。上述区域可以作为原发性肝癌诊断分子标记物。本发明为肝癌早筛提供了良好的分子标志物，具有早筛准确度高、无创、方便、安全、快捷、高通量的优势。

技术领域

本发明涉及肝癌早筛技术领域，具体而言，涉及一种原发性肝癌的分子标记物的检测试剂及其应用。

背景技术

由于原发性肝癌早期症状不明显，确诊时往往已经到达中晚期，失去手术机会。因而早期的筛查显得尤为关键，目前的技术大多为影像学检查，存在早筛不准确的问题。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种原发性肝癌的分子标记物的检测试剂及其应用以解决上述技术问题。

本发明是这样实现的：

本发明提供了一种用于检测原发性肝癌的分子标记物甲基化水平的物质在制备原发性肝癌检测产品中的应用，分子标记物为SEQ ID NO.1所示序列中至少包含一个CpG位点的核酸分子，或为SEQ ID NO.2所示序列中至少包含一个CpG位点的核酸分子。

原发性肝癌包括肝细胞癌、肝内胆管癌和肝细胞癌-肝内胆管癌混合型三种。上述分子标记物可以用于上述三种类型的原发性肝癌的早筛检测。

上述分子标记物的区域是以hg38基因组为参比基因组，发明人发现，原发性肝癌组织、血液样本在上述区域的CpG位点存在高甲基化，通过检测这个区域的甲基化水平，即可判断该样本是否为原发性肝癌。

在一种可选的实施方式中，上述区域的CpG位点的甲基化水平可以区分正常样本与原发性肝癌样本，也可以区分原发性肝癌和肝硬化。

上述区域的CpG位点的甲基化对于原发性肝癌的早期筛查具有较好的灵敏度和特异性。本发明为肝癌早筛提供了良好的分子标志物，具有早筛准确度高、无创、方便、安全、快捷、高通量的优势。本发明提供的分子标志物有望提高我国肝细胞癌高风险人群的早诊比例，实现早发现早治疗，降低肝细胞癌发病率与死亡率。

Chr2:38960251-38960600区域其中一条链的序列如下（SEQ ID NO.1）：

AGTCCAGCCTGGACATCTGCTTCCTGCGGCCCGTCAGCTTCGCCATGGAGGCCGAGCGGCCGGAGCACCCGCTGCAGCCGCTGCCCAAGAGCGCTACGTCGCCGGCGGGCAGCAGCAGCGCCTACAAACTGGAGGCGGCGGCGCAGGCGCACGGCAAGGCCAAGCCGCTGAGCCGCTCTCTCAAAGAGTTCCCGCGTGCGCCGCCAGCCGACGGCGTGGCCCCACGCCTCTACAGCACGCGCAGCAGCAGCGGCGGCCGCGCGCCCATCAAGGCCGAGCGCGCCGCGCAGGCGCACGGCCCGGCCGCCGCCGCCGTCGCCGCCCGCGGCGCATCCAGGACCTTCTTCCCC。