[发明专利]一种采用高效液相色谱法测定硼替佐米中蒎烷二醇含量的方法

权利要求书

1.一种采用高效液相色谱法测定硼替佐米中蒎烷二醇含量的方法，其特征在于，所述方法中色谱条件包括以十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以体积比为70：30～85：15的乙腈-0.1％磷酸水为流动相，流速为0.8～1.2ml/min，检测波长为265～275nm，进样量为5～100μl，采用以硼替佐米为衍生试剂的衍生化反应进行样品溶液制备，样品溶液的制备包括：

蒎烷二醇衍生物储备溶液：精密称取蒎烷二醇衍生物15mg，置于50ml量瓶中，加入乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀即得；

蒎烷二醇衍生物对照品溶液：精密量取蒎烷二醇衍生物储备溶液1ml，置于100ml量瓶中，用乙腈稀释至刻度，摇匀即得；

供试品溶液1：精密称定硼替佐米20mg，置于20ml量瓶中，用10ml乙腈溶解，用乙腈稀释至刻度，即得；

供试品溶液2：精密称定硼替佐米20mg，置于20ml量瓶中，用10ml乙腈溶解，在60℃水浴放置10min，取出放置室温，用乙腈稀释至刻度，即得；

采用外标法计算硼替佐米中蒎烷二醇含量：供试品蒎烷二醇含量％＝(供试品溶液2蒎烷二醇衍生物含量-供试品溶液1蒎烷二醇衍生物含量)÷3.05，其中3.05为蒎烷二醇衍生物与蒎烷二醇分子量之比。

2.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定硼替佐米中蒎烷二醇含量的方法，其特征在于，所述色谱柱的柱温为25～40℃，柱填料粒径为3.5～5μm，柱长为150～250mm。

3.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定硼替佐米中蒎烷二醇含量的方法，其特征在于，所述乙腈-0.1％磷酸水的体积比为80：20。

4.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定硼替佐米中蒎烷二醇含量的方法，其特征在于，所述流速为1.0ml/min。

5.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定硼替佐米中蒎烷二醇含量的方法，其特征在于，所述检测波长为270nm。

6.根据权利要求1所述的采用高效液相色谱法测定硼替佐米中蒎烷二醇含量的方法，其特征在于，所述进样量为10μl。