[发明专利]一种可精准定位的修复系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可精准定位的修复系统，包括导引定位机构，所述导引定位机构的远端部设有主动导引装置；锚定修复机构，所述锚定修复机构的远端部设有被动定位装置，并且，所述主动导引装置与被动定位装置之间会产生磁吸力；在定位时，所述导引定位机构的远端部分预先抵达预定位置并保持不动，所述锚定修复机构的远端部分进入心内，并且，所述主动导引装置与所述被动定位装置相互吸引并使得所述锚定修复机构的远端部分抵达目标锚定位置；本申请方案不仅操作难度低，其定位效果也非常精准。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种可精准定位的修复系统。

背景技术

随着人口老龄化的来临，心脏瓣膜疾病的发病率上升明显。特别是二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR），其发病率是主动脉瓣狭窄患者的5倍以上。据估计，在我国有超过1000万的重度MR患者。MR是由于二尖瓣叶及其结构发生改变导致二尖瓣前后叶吻合不良，血液从左心室逆流到左心房，从而引起一些症状。根据发病机制，MR可分为原发性（器质性）和继发性（功能性），大约各占50%。轻度MR患者可以在很长时间内不出现临床症状，预后较好。重度MR 患者可伴有心悸、胸闷、气急等症状。急性重度MR患者耐受性很差，很容易出现死亡。临床研究表明通过药物治疗只能改善患者症状，而不能延长其生存时间或手术时机。外科瓣膜修复或置换术被公认为治疗MR的标准方法，已被证实能够缓解患者症状及延长其生存时间。但是，外科手术治疗具有创伤大、术后恢复慢、术后疼痛明显、风险高等缺点。同时，有50%的MR患者因为心功能低下、高龄、有开胸病史等高危因素不适合外科手术而得不到有效治疗。近十几年来，经导管二尖瓣介入治疗技术快速发展，特别是MitraClip的上市为诸多患者带来了希望。最新研究表明，MitraClip对功能性反流的治疗效果优于药物治疗。面对巨大的市场，各大企业与资本纷纷踏足MR治疗的行列中。

正因如此，MR治疗在经历传统外科开胸及微创小切口手术后正迎来介入治疗的时代。介入心脏瓣膜的治疗方式相较于传统治疗具有创伤小的优势，给不适合外科手术的高危患者带来了希望。虽然，介入心脏瓣膜的治疗方式相较于传统治疗具有诸多优势，但是面临不少技术难题，例如难定位。定位困难给介入治疗带来了风险，为了得到清晰的图像，手术时需要多次使用造影剂，使病人面临造影剂的危害。多次且大剂量的X射线使得病人的累计辐射量过多，面临辐射损伤的危害。如果因为定位问题致使释放的植入物位置不理想或者发生位移甚至脱落，病人可能面临再次进行传统开胸手术的风险，严重危及生命。所以保证植入物及时准确的定位技术对于介入手术具有极大的临床价值。

专利US20210228356，公开了一种瓣膜成形术，其结构处于基本上线性的构型，其特征在于所述瓣膜成形术结构的远端比所述瓣膜成形术结构的近端更靠近所述导管的远端开口；使瓣膜成形术结构的远端前进，从导管的远端开口出来并进入心房，随后是瓣膜成形术结构的近端；在心房内，通过使瓣膜成形术结构的远端朝向瓣膜成形术结构的近端，使瓣膜成形术结构向环形过渡；以及当瓣膜成形术结构保持为环形时，将瓣膜成形术结构放置在环的组织上，并将瓣膜成形术结构锚固到组织上；该技术方案的缺陷在于：成形术结构在输送至自体瓣环上时只能靠影响来确认锚定的位置，而这非常考验影响照射的角度位置以及医生的操作，在这过程中很有锚定的位置很有可能出现偏差从而导致手术的失败。

专利CN113017927，公开了一种可捕捉和固定的二尖瓣修复装置，属于医疗器械技术领域。包括房间隔锚定装置一、冠状窦心大静脉或心脏壁锚定装置二和牵伸线；房间隔锚定装置一和冠状窦心大静脉或心脏壁锚定装置二之间设有牵伸线；房间隔锚定装置一设有牵伸线自锁块，牵伸线自锁块上设有与螺杆输送装置连接的锁钥结构；锁钥结构采用自定位或自对中的凸凹结构，方便螺杆输送装置对准并旋入牵伸线自锁块；该技术方案的缺陷在于通过牵拉心房缩小心房的体积对瓣环、瓣膜开口处的影响太小，修复的效果不够好，并且牵伸线对心房的变形影响过大，非常容易引起各种并发症。