[发明专利]沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：包括分别测定沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原的检测卡，所述检测卡包括底板、加样板、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸，所述加样板、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜和吸水纸依次首尾连接并固定于所述底板上，所述乳胶结合垫固定有第一乳胶微球标记的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体特异性抗体和第二乳胶微球标记的链霉亲和素，所述硝酸纤维素膜设有包被沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗体的检测线和包被生物素-BSA的质控线。

2.如权利要求1所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：所述第一乳胶微球为呈红色的聚苯乙烯微球，粒径为200-400nm；所述第二乳胶微球为呈蓝色的聚苯乙烯微球，粒径为200-400nm。

3.如权利要求1所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：所述加样板设有三个平行的加样孔，每个所述加样孔分别对应用于沙眼衣原体、淋球菌和生殖支原体的加样处理。

4.如权利要求1所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：还包括样本处理液A、样本处理液B，所述样本处理液A为0.1-0.3M NaOH溶液，所述样本处理液B为0.1-0.3M HCl溶液。

5.如权利要求1-4任一项所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：其使用方法包括以下步骤：

S1，将取样拭子置于样本处理液A中，搅拌后静置，再添加样本处理液B，搅拌后静置，移除取样拭子，得到样本液；

S2，将样本液滴加到检测卡的加样板中，15-25min内观察并判断结果。

6.如权利要求5所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：其使用方法的步骤S1中，加入适量的样本处理液A和样本处理液B，静置时间为1-5min。

7.如权利要求5所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：其使用方法的步骤S1中，所述取样拭子为从女性宫颈或男性尿道中取样。

8.如权利要求5所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒，其特征在于：其使用方法的步骤S2中，判断结果的具体步骤为：若样本液中含有沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原，则在检测线的对应位置上呈现相应的色条带；若待测样本中不含沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原，则在检测线上不显色；同时无论样本液中有无沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原，质控线都应呈现色条带，否则，检测无效。

9.一种权利要求1-4任一项所述的沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)采用第一乳胶微球标记沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体特异性抗体，得到抗体-乳胶体复合物；采用第二乳胶微球标记链霉亲和素，得到亲和素-乳胶体复合物；将所述抗体-乳胶体复合物和亲和素-乳胶体复合物混合后喷涂到吸附膜上，形成乳胶结合垫；

2)将沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗体喷涂在硝酸纤维素膜上，形成检测线；将生物素-BSA喷涂在位于检测线另一侧的硝酸纤维素膜上，形成质控线，干燥，制得设有检测线和质控线的硝酸纤维素膜；

3)在底板上顺次搭接的加样板、乳胶结合垫、硝酸纤维素膜和吸水板，即得检测卡。