[发明专利]一种法莫替丁速崩颗粒、法莫替丁片及制备方法

权利要求书

1.一种法莫替丁速崩颗粒，其特征在于，由法莫替丁与助溶剂、黏合剂配制成pH值为5.5-6.2、室温下为半透明且无明显沉淀的药液，用吸收剂均匀吸收后干燥而成；

所述药液中，法莫替丁、助溶剂中的溶质、黏合剂的重量比为6.0:2~2.4:6.0；

所述助溶剂为L-谷氨酸的水溶液；

所述黏合剂为羟丙基甲基纤维素；

所述吸收剂为维晶纤维素。

2.根据权利要求1所述法莫替丁速崩颗粒，其特征在于，

所述黏合剂为2910型、黏度为3-5mPa.s的羟丙基甲基纤维素；

所述吸收剂为PH101型维晶纤维素。

3.权利要求1或2任一项所述法莫替丁速崩颗粒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将法莫替丁与助溶剂混合，再加入黏合剂，使之分散、溶解，过筛，得到药液；

（2）将吸收剂保持沸腾状态，吸收剂温度设定为80℃，将所述药液以喷雾形式与吸收剂混合，吸收干燥至水分≤1.5%，所得颗粒过筛，得到法莫替丁速崩颗粒。

4.根据权利要求3所述法莫替丁速崩颗粒的制备方法，其特征在于，

步骤（1）所述法莫替丁混合的方式为：在搅拌下将法莫替丁加至50-60℃的助溶剂中溶解；

步骤（1）所述过筛的目数为80目；

步骤（2）所述过筛的目数为30目。

5.一种法莫替丁片，其特征在于，由权利要求1或2任一项所述法莫替丁速崩颗粒、崩解剂、矫味剂和润滑剂组成。

6.根据权利要求5所述法莫替丁片，其特征在于，所述法莫替丁片的组分按照以下重量百分比计：速崩颗粒94%-97%、崩解剂2%-4.5%、矫味剂1%-2%、润滑剂0.1%-0.6%；

所述崩解剂为交联聚维酮、羧甲淀粉钠、交联羧甲纤维素钠中任意一种；

所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊苷中任意一种；

所述润滑剂为硬脂酸镁。

7.根据权利要求6所述法莫替丁片，其特征在于，

所述法莫替丁片的组分按照以下重量百分比计：速崩颗粒95.67%、崩解剂3.12%、矫味剂1.01%、润滑剂0.2%。

8.权利要求5-7任一项所述法莫替丁片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将所述速崩颗粒、崩解剂、矫味剂混合均匀，加入润滑剂，混合，压制成片剂。