[发明专利]一种他克莫司软膏制剂有效
| 申请号： | 202111503909.5 | 申请日： | 2021-12-10 |
| 公开（公告）号： | CN114028325B | 公开（公告）日： | 2023-08-01 |
| 发明（设计）人： | 程亚俊;戴小华;朱克旭;程璐;吴剑;胡雄;晏智超 | 申请（专利权）人： | 福元药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K47/14;A61K47/10;A61K31/436;A61P17/00;A61P37/08 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 242000 *** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 克莫司 软膏 制剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种他克莫司软膏制剂，其特征在于，所述软膏制剂包括如下质量份数的组分：他克莫司0.03-0.1份，碳酸丙烯酯2-6份，棕榈酸鲸蜡酸酯3-8份，白凡士林67-73份，液状石蜡7-10份，石蜡2-5份和白蜂蜡3-5份。
2.根据权利要求1所述的软膏制剂，其特征在于，所述软膏制剂还包括十八醇。
3.根据权利要求2所述的软膏制剂，其特征在于，所述软膏制剂中棕榈酸鲸蜡酸酯与十八醇的质量用量比为1:0.5-1。
4.一种制备权利要求1所述他克莫司软膏制剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）将棕榈酸鲸蜡酸酯，白凡士林，液状石蜡，石蜡和白蜂蜡混合，加热熔融，冷却，保温35-45℃，得软膏基质；
（2）将他克莫司加入到碳酸丙烯酯中，使他克莫司完全溶解，得原料溶液；
（3）将原料溶液升温至35-45℃，将原料溶液加入到软膏基质中搅拌均匀，冷却，得他克莫司软膏制剂。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中还包括加入十八醇的步骤。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中加热熔融温度为65-85℃。
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