[发明专利]复合型生物阻断剂及其制备方法和试剂条

说明书

本发明公开了一种用于免疫层析检测的复合型生物阻断剂及其制备方法和试剂条，阻断剂包括有阻断剂缓冲液，阻断剂缓冲液中稀释有鼠单克隆抗体IgG‑1、鼠单克隆抗体IgG‑2、羊抗人IgM/RF多克隆抗体和兔多抗IgG；在所述阻断剂缓冲液还添加有BSA；其中，所述阻断剂缓冲液为三羟甲基氨基甲烷‑盐酸Tris‑HCl缓冲液或磷酸盐PBS缓冲液。阻断剂能有效减少或者排除内源干扰物质对荧光免疫层析检测的不良影响，预防假阳性和假阴性检测结果的出现；将几种不同的鼠单克隆抗体、羊多抗、兔多抗混合后，用于免疫层析检测，能够有效预防、控制样本中内源干扰物质对免疫层析检测的影响，提高免疫层析定量检测试剂检测结果的准确性。

技术领域

本发明涉及免疫层析检测技术领域，具体涉及用于免疫层析检测的复合型生物阻断剂及其制备方法和试剂条。

背景技术

随着即时检验测试(Point of care test，POCT)技术的快速发展，医院、卫生所也能为人们提供准确、灵敏、便捷的快速诊断检测服务。

免疫层析(immunochromatography assay)是出现于20世纪80年代初期的一种新型的免疫分析方式，它是在免疫渗滤(immunofiltrationassay)的基础上建立的一种简单快速的免疫学检测技术。其原理是将特异的抗体先固定于硝酸纤维素膜的某一区带，当该干燥的硝酸纤维素一端浸入样品后，由于毛细管作用，样品将沿着该膜向前移动，当移动至固定有抗体的区域时，样品中相应的抗原即与该抗体发生特异性结合，标记的胶体金或者荧光物质在特定的激发光下可使该区域显示一定的光，从而实现特异性的免疫诊断。该技术不仅有良好的灵敏度和特异性，而且操作简单，不需要昂贵的检测设备，使得免疫层析技术在即时检测方面得到快速的发展。

但是，研究表明，在健康人群中，有超过3％的人体内含有内源干扰因素，主要包括异嗜性抗体(HA)、人抗动物抗体(HAAA)、类风湿因子(RF)等内源干扰物质，在饲养宠物和接受过抗体治疗的人群中比例更高。研究降低和消除内源干扰的有效手段，是保障免疫检验结果稳定、可靠的重要研究方向。

目前市场上已有的商品化阻断剂主要有HBR、TRUBlock、MAK33等，将阻断剂添加到样品垫或者结合垫处理液中处理玻纤，阻断剂可与干扰物质结合，从而达到减少甚至消除干扰。但是，因为样本中的干扰物质的种类和浓度各不相同，干扰物质对不同的检测项目的影响也不尽相同，商品化的阻断剂并不能完全预防内源因素对检测结果的干扰。

因此，有必要研发出一种的预防内源因素对检测结果干扰的阻断剂。

发明内容

本发明要解决的技术问题是，提供一种用于免疫层析检测的复合型生物阻断剂，包含了嗜异性抗体、抗动物抗体、抗类风湿因子等干扰的多种动物免疫球蛋白，对复杂的内源干扰因素具有良好的阻断效果，能有效减少由内源性干扰物质引起的免疫层析检测的假阳或假阴性结果。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是，该用于免疫层析检测的复合型生物阻断剂，包括有阻断剂缓冲液，所述阻断剂缓冲液中稀释有鼠单克隆抗体IgG-1、鼠单克隆抗体IgG-2、羊抗人IgM/RF多克隆抗体和兔多抗IgG；在所述阻断剂缓冲液还添加有BSA；

其中，所述阻断剂缓冲液为三羟甲基氨基甲烷-盐酸Tris-HCl缓冲液或磷酸盐PBS缓冲液。

上述技术方案中的用于免疫层析检测的复合型生物阻断剂，能有效减少或者排除内源干扰物质对荧光免疫层析检测的不良影响，预防假阳性和假阴性检测结果的出现；将几种不同的鼠单克隆抗体、羊多抗、兔多抗混合后，用于免疫层析检测，能够有效预防、控制样本中内源干扰物质对免疫层析检测的影响，提高免疫层析定量检测试剂检测结果的准确性。

优选的，所述阻断剂缓冲液为10mM三羟甲基氨基甲烷-盐酸Tris-HCl缓冲液或10mM磷酸盐PBS缓冲液。

优选的，所述阻断剂缓冲液的pH为7.4±0.2。