[发明专利]一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法及疫苗在审
| 申请号： | 202111518498.7 | 申请日： | 2021-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN114272366A | 公开（公告）日： | 2022-04-05 |
| 发明（设计）人： | 李庆岸;杨莹莹;王立刚;陈佳丽;杨健;由迪 | 申请（专利权）人： | 辽宁成大生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/12 | 分类号： | A61K39/12;A61P31/14;C12N5/071;C12N7/00;C12R1/93 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 110013 辽*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 制备 人用乙型 脑炎 疫苗 方法 | ||
1.一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，依次包括以下步骤：
S1：培养瓶上Vero细胞的无血清适应驯化；
S2：生物反应器上Vero细胞的无血清扩增培养；
S3：生物反应器中在Vero细胞上接种JEV；
S4：病毒的收获、灭活、浓缩以及纯化；
S5：对疫苗原液进行冻干处理。
2.根据权利要求1所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述步骤S1中使用混合培养基对Vero细胞进行培养。
3.根据权利要求2所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述混合培养基包括含血清培养基、无血清培养基以及混合液组。
4.根据权利要求3所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述混合液组包括血清浓度递减的第一混合液、第二混合液以及第三混合液。
5.根据权利要求3所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述第一混合液中含有7.5%的胎牛血清；所述第二混合液中含有5%的胎牛血清；所述第三混合液中含有2.5%的胎牛血清。
6.根据权利要求2所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述混合培养基中含有白芨多糖。
7.根据权利要求6所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述白芨多糖浓度为0.1-0.3mol/L。
8.根据权利要求1所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述步骤S1中对Vero细胞进行消化时，先使用DPBS冲洗Vero细胞，再使用重组胰酶进行细胞消化。
9.根据权利要求1所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法，其特征在于，所述步骤S3中生物反应器中维持液的pH为7.7-7.9。
10.一种人用乙型脑炎灭活疫苗，其特征在于，根据权利要求1-9任一所述的一种制备人用乙型脑炎灭活疫苗的方法制备得到。
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