[发明专利]一种可溶性微针、微针贴片及二者的制备方法

权利要求书

1.一种可溶性微针，其特征在于，包括：

基座部，呈棱锥状；以及

前端部，具有与所述基座部相同的尺寸和形状，并以能够分离的方式叠置于所述基座部的前端；

沿连结所述前端部的顶点和所述基座部的顶点的轴线观察，所述前端部与所述基座部不完全重合。

2.根据权利要求1所述的可溶性微针，其特征在于，所述基座部和前端部呈三棱锥状、四棱锥状、五棱锥状中的任意一种。

3.根据权利要求1所述的可溶性微针，其特征在于，以所述轴线为轴，所述前端部和所述基座部呈相对旋转的状态。

4.根据权利要求1所述的可溶性微针，其特征在于，所述前端部的中心线与所述基座部的中心线之间形成偏转角；

优选地，所述偏转角为0～10°，优选为1～8°，更优选为2～5°。

5.根据权利要求1所述的可溶性微针，其特征在于，所述前端部与所述基座部的重叠部分的轴向长度占所述微针的轴向长度的1/3～2/3，优选为3/7～4/7。

6.根据权利要求1所述的可溶性微针，其特征在于，所述微针的轴向长度为100～1000μm；

优选地，所述基座部和前端部的底部的外切圆直径为0.1～100μm，更优选为0.1～80μm。

7.根据权利要求1～6任一项所述的可溶性微针，其特征在于，以质量百分比计，所述前端部的原料包含第一玻尿酸60～75％、水解胶原蛋白12～25％、活性成分0.001～20％和防腐剂3～15％；所述基座部的原料包含第二玻尿酸85～97％和防腐剂3～15％；

优选地，所述第一玻尿酸包括大分子玻尿酸60～90％和小分子玻尿酸10～40％；

优选地，所述第二玻尿酸为大分子玻尿酸。

8.根据权利要求6所述的可溶性微针，其特征在于，所述活性成分选自烟酰胺、熊果苷、抗坏血酸、传明酸、神经酰胺、3-o-乙基抗坏血酸、抗坏血酸葡糖苷、抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸棕榈酸酯、视黄醇、视黄酸、维甲酸、视黄醇醋酸酯、视黄醇棕榈酸酯、维生素E醋酸酯、覆盆子酮、壬二酸衍生物、维生素A衍生物、Sepwhite、橘皮苷、光甘草定、氯苯甘醚、四氢姜黄素、果酸、曲酸、美白多肽类中的至少一种，优选烟酰胺；

优选地，所述防腐剂为苯并异噻唑啉酮和/或甲基异噻唑啉酮。

9.一种权利要求1～8任一项所述的可溶性微针的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

S1：分别制备前端部原液及基座部原液；

S2：向模具中注入所述基座部原液，固化成型后进行脱模，得到所述基座部；

S3：向所述模具中注入所述前端部原液，在所述模具四周放置增高垫，将所述基座部倒扣插入所述前端部原液中，然后进行二次固化，形成前端部；以及

S4：将所述前端部脱模，对制得的具备所述前端部和所述基座部的所述可溶性微针进行封装，得到成品；

优选地，所述前端部原液和基座部原液分别由所述前端部原料和基座部原料加水稀释后得到，以质量百分比计，所述前端部原液和基座部原液中含水量为60～75％；

优选地，固化成型后的基座部的含水量为5～20％，二次固化后所述基座部和前端部的含水量为0.1～5％；

优选地，所述封装在相对湿度≤40％的密闭空间中进行。

10.一种微针贴片，其特征在于，包括膜片和针头部，所述针头部为权利要求1～8任一项所述的可溶性微针。

11.一种权利要求10所述的微针贴片的制备方法，其特征在于，包括权利要求9所述的制备方法，以及，在所述基座部原液的半固化态时贴合所述膜片，并将所述膜片同所述可溶性微针进行封装。