[发明专利]一种可溶性微针、微针贴片及二者的制备方法

说明书

本发明提供了一种前端可分离的可溶性微针、微针贴片及二者的制备方法，所述可溶性微针包括：基座部，呈棱锥状；以及前端部，具有与所述基座部相同的尺寸和形状，并以能够分离的方式叠置于所述基座部的前端；沿连结所述前端部的顶点和所述基座部的顶点的轴线观察，所述前端部与所述基座部不完全重合。本发明的可溶性微针的前端部与基座部结构相同，能够使用相同模具进行制作，降低制作成本；其前端部易与基座部容易分离，提高使用方便性。

技术领域

本发明涉及微针技术领域，具体涉及一种前端可分离的可溶性微针、微针贴片及二者的制备方法。

背景技术

可溶性微针作为一种新型的透皮制剂，具有无痛、微创及高效递送药物，载药量大，安全卫生，方便使用等优点，近年来逐渐成为研究热点。

CN110870943A公开了一种可植入型两段式微针贴片及其制备方法，该微针贴片的微针结构包括上端针尖和下段针尖，上端针尖部分为生物可降解材料，下端部分为水溶性材料，为提高刺穿皮肤的时针尖的硬度，上端针尖部分追加制孔剂设计，生产工艺步骤繁琐；并且，在制作上端和下端针尖和基座时使用不同的模具，因此生产成本高。

另外，CN11840095A公开了一种玻尿酸可溶性微针贴片，该微针贴片包括第一层玻尿酸基底层和固定在上述第一玻尿酸底层上的第二玻尿酸凸起，所述第一玻尿酸基底层采用分子量为500～2000kDa的玻尿酸制成，在使用该微针贴片时，需要敷于皮肤直至第二玻尿酸凸起和第一层玻尿酸基底层溶解，使用时间长，因此，对所使用的医用贴的质量要求高。

现有的可溶性微针存在如下问题：制造可溶性微针时，需要使用两种不同规格模具，导致生产成本高；另外，现有的可溶性微针前端需要待针头部完全溶解于皮肤后才能与皮肤分离，无法随膜片撕脱而进行分离，因此，需要长时间贴附于皮肤，对基座的医用贴质量要求高。

发明内容

为解决上述现有技术中所存在的技术问题，本发明提供一种前端可分离的可溶性微针、微针贴片及二者的制备方法。本发明所涉及的可溶性微针的前端部与基座部结构相同，能够使用相同模具进行制作，能够降低制作成本；前端部与基座部容易分离，能够提高使用方便性。

本发明的第一方面提供一种可溶性微针，包括：

基座部，呈棱锥状；以及

前端部，具有与所述基座部相同的尺寸和形状，并以能够分离的方式叠置于所述基座部的前端；

沿连结所述前端部的顶点和所述基座部的顶点的轴线观察，所述前端部与所述基座部不完全重合。

在本发明中，以上述轴线为可溶性微针的轴线。

根据本发明的具体实施方案，优选地，上述可溶性微针中，如图1和图2所示，所述基座部和前端部呈三棱锥状、四棱锥状、五棱锥状中的任意一种。

根据本发明的具体实施方案，优选地，上述可溶性微针中，所述基座部和前端部呈正棱锥状。

根据本发明的具体实施方案，上述可溶性微针中，所述不完全重合指上述可溶性微针具有以下一种或两种特征：

A、以所述轴线为轴，所述前端部和基座部呈相对旋转的状态；

B、所述前端部的中心线和所述基座部的中心线之间形成偏转角。

根据本发明的具体实施方案，上述可溶性微针中，以所述轴线为轴，所述前端部和所述基座部相对旋转，即具有上述A特征。相比于现有技术中形成为圆锥状的两段式结构的微针，通过将所述前端部和所述基座部设置为相对于轴线相对旋转的状态，前端部和基座部这两个角锥底面的角和边相互交错，能够使得在微针整体介入皮肤后，利用外力带出基座部时，前端部与基座部更容易分离。在图3中，α为旋转角。若前端部和基座部呈三棱锥状，旋转角α为60°；若前端部和基座部呈四棱锥状，旋转角α为45°；若前端部和基座部呈五棱锥状，旋转角α为36°。