[发明专利]明胶类酶活保护剂的制备方法及其在降纤酶制剂中的应用

权利要求书

1.一种明胶类酶活保护剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：

（1）取明胶置于水中充分溶解；

（2）充分溶解的明胶溶液进行定容，定容后的明胶溶液的浓度为1-10%（w/v），然后利用组织捣碎机进行物理剪切，物理剪切的时间为10-30 min，组织捣碎机的转速为10000 rpm；

（3）物理剪切后的明胶溶液进行过滤、高压灭菌、冻干，得到所述明胶类酶活保护剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述高压灭菌的方法为高压蒸汽灭菌。

3.权利要求1或2所述的制备方法得到的明胶类酶活保护剂。

4.根据权利要求3所述的明胶类酶活保护剂，其特征在于，所述明胶类酶活保护剂的分子量为40kD-100kD。

5.权利要求3或4所述的明胶类酶活保护剂在降纤酶制剂中的应用。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述降纤酶制剂为降纤酶冻干制剂或降纤酶注射液。

7.一种降纤酶冻干制剂，其特征在于，所述降纤酶冻干制剂的组成成分包括降纤酶、右旋糖酐和权利要求3或4所述的明胶类酶活保护剂。

8.根据权利要求7所述的降纤酶冻干制剂，其特征在于，以所述降纤酶冻干制剂的定容后的中间体药液的总体积为100%计，所述右旋糖酐的浓度为1-5%（w/v），所述明胶类酶活保护剂的浓度为0.001-0.5%（w/v）。

9.一种降纤酶注射液，其特征在于，所述降纤酶注射液由权利要求7或8所述的降纤酶冻干制剂的中间体药液经过定容、过滤除菌、分装得到。