[发明专利]一种盐酸环苯扎林缓释胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸环苯扎林缓释胶囊，其特征在于，所述胶囊的内容物是由包含盐酸环苯扎林、缓释材料以及润滑剂的混合粉末压制成的单个柱状体，所述缓释材料选自聚氧乙烯和羟丙甲纤维素中的一种或多种；所述聚氧乙烯的分子量为2000000-5000000道尔顿，所述羟丙甲纤维素的粘度为100000-120000mPa·s；所述盐酸环苯扎林缓释胶囊与市售制剂Amrix^®的溶出度相似因子f2大于50；所述盐酸环苯扎林在内容物中的重量百分比含量为10%-30%，所述缓释材料在内容物中的重量百分比含量为70%-90%，所述润滑剂在内容物中的重量百分比含量为0.1%~3.0%，内容物中各组份的重量百分比含量之和为100%。

2.根据权利要求1所述的缓释胶囊，其特征在于，所述柱状体长度为5-15mm。

3.权利要求1-2任一项所述盐酸环苯扎林缓释胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将处方量的盐酸环苯扎林、缓释材料以及润滑剂在混合机中混合；

（2）将混合好的粉末填装于胶囊灌装机的料斗中，利用胶囊灌装机的冲杆将混合粉末压制成单个柱状体，直接灌装胶囊，即得。

4.权利要求1-2任一项所述盐酸环苯扎林缓释胶囊在制备用于缓解局部肌肉痉挛及其伴随症状的药物中的应用。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述伴随症状为疼痛或活动受限。

6.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述伴随症状为触痛或日常生活行为限制。

7.权利要求1-2任一项所述盐酸环苯扎林缓释胶囊在制备肌肉松弛剂中的应用。