[发明专利]一种藿香正气软胶囊的制备方法

说明书

本发明公开了一种藿香正气软胶囊的制备方法，原料配比按照药典规定的藿香正气软胶囊的处方，包括以下步骤：a)陈皮的提取；b)苍术的提取；c)厚朴的提取；d)白芷、茯苓的提取；e)生半夏的提取；f)大腹皮的提取；g)制剂。本发明将传统藿香正气软胶囊中的每一味药材分别提取，根据不同药材的性质采用不同的方法提取方法，使得陈皮、苍术、厚朴、白芷、茯苓、生半夏、大腹皮中有效成分的提取率大大提高，再进行混合制成制剂，其质量易于控制。本发明在对每一味药材分别提取的同时，还能够有效除去苍术中的苍术苷和生半夏中的有害刺激成分，使得本发明制备得到的藿香正气软胶囊对心脑血管的疗效更佳。

技术领域

本发明属于中药制剂领域，特别涉及一种藿香正气软胶囊的制备方法。

背景技术

目前，藿香正气软胶囊，按照药典规定的处方为：苍术195g、陈皮195g、淳朴195g、白芷293g、茯苓293g、大腹皮293g、生半夏195g、甘萃浸膏24.4g、广藿香油1.95rnl、紫苏叶油0.98ml，其制法为以上十昧，苍术、陈皮、厚朴、白芷用乙醇提取二次，合并醇提取液浓缩成清膏；茯苓，大腹皮加水煎煮二次，合并煎液，滤过；生半夏用冷水漫泡，每8小时换水一次泡至透心后，另加干姜16.5g，加水煎煮二次，滤过；与上述滤液合并，浓缩后醇沉，取上清液浓缩成清膏﹔甘草漫膏打碎后水煮化开，醇沉；取上清液浓缩制成清膏﹔将上述各清膏合并，加入广藿香油、紫苏叶油与透量辅料，混匀，制成软胶囊1000粒，即得。其传统的功能与主治为解表化湿，理气和中，用于外感风寒，内伤湿滞，头痛昏重，胸隔痞闷，腔腹胀痛，呕吐泄泻。

而专利号为CN201110434349.2的专利提出，藿香正气软胶囊具有良好的降低血脂、血糖或血压的作用，其能够用于治疗心脑血管疾病。但是传统藿香正气软胶囊的制备方法，得到的藿香正气软胶囊中有效成分含量低，且传统的制备方法不会去除成分中的有害物质，导致有害物质会影响其在心脑血管方面的应用。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种藿香正气软胶囊的制备方法，能够提高陈皮、苍术、厚朴、白芷、茯苓、生半夏、大腹皮中有效成分的提取率，同时还能够除去苍术中的苍术苷和生半夏中的有害刺激成分，使得本发明制备得到的藿香正气软胶囊对心脑血管的疗效更佳，解决了传统藿香正气软胶囊有效成分含量低，且传统的制备方法不会去除成分中的有害物质，导致有害物质会影响其在心脑血管方面的应用的问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种藿香正气软胶囊的制备方法，原料配比按照药典规定的藿香正气软胶囊的处方，包括以下步骤：

a)陈皮的提取

a1)将陈皮粉碎成60～80目的陈皮粉；

a2)将步骤a1)得到陈皮粉浸泡在乙醇，并调节乙醇的pH至为2～5，浸泡 3～5h后，调节pH至中性，过滤；

a3)将步骤a2)的滤料装入萃取釜中，用超临界二氧化碳萃取设备对物料萃取1～2h；

a4)将萃取液浓缩至相对密度为1.10～1.40时出膏，得到陈皮浸膏；

b)苍术的提取

b1)将苍术切成厚度为1～2mm的薄片；

b2)将步骤b2)得到的苍术片置于乙醇浸泡透心后取出放入冷干机中，进行速冻及真空干燥；

b3)将麦麸在170～190℃下炒制出白烟后加入步骤b2)得到的苍术片继续炒制15～20min，筛除麦麸；

b4)将步骤b3)得到的苍术片进行粉碎，并装入萃取釜中，用超临界二氧化碳萃取设备对苍术片萃取1～2h；

b5)将步骤b4)得到的萃取液浓缩至相对密度为1.10～1.40时出膏，得到苍术浸膏；

c)厚朴的提取