[发明专利]一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种用于医疗美容的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，包括聚乙二醇-聚己内酯共聚物。

2.根据权利要求1所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，所述聚乙二醇-聚己内酯共聚物为聚乙二醇单甲醚-聚己内酯两嵌段共聚物或聚己内酯-聚乙二醇-聚己内酯三嵌段共聚物，其中聚乙二醇的分子量为范围在2-10KDa中任一值，聚己内酯的分子量为范围在1-10KDa中任一值，质量浓度为范围在1-50％中任一值。

3.根据权利要求2所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，还包括透明质酸钠、葡聚糖、海藻酸钠、蓝铜胜肽、L-肌肽、脱氧核糖核酸、多种氨基酸、水溶性维生素B2、甘露醇和传明酸中的一种或几种辅料。

4.根据权利要求3所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，所述透明质酸钠辅料的分子量为范围在200-1000KDa中任一值，所述透明质酸钠辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0-5％中任一值；和/或

所述葡聚糖辅料的分子量为范围在20-500KDa中任一值，所述葡聚糖辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0-5％中任一值；和/或

所述海藻酸钠辅料的分子量为范围在10-500KDa中任一值，所述海藻酸钠辅料在所述纠正皮肤皱纹注射液中的质量百分含量为范围在0-5％中任一值；和/或

所述蓝铜胜肽辅料的质量百分含量为范围在0-0.5％中任一值；和/或

所述L-肌肽辅料的质量百分含量为范围在0-0.5％中任一值；和/或

所述脱氧核糖核酸辅料的质量百分含量为范围在0-3％中任一值；和/或

所述氨基酸辅料的质量百分含量为范围在0-3％中任一值；和/或

所述水溶性维生素B2辅料的质量百分含量为范围在0-1％中任一值；和/或

所述甘露醇辅料的质量百分含量为范围在0-5％中任一值；和/或

所述传明酸辅料的质量百分含量为范围在0-5％中任一值。

5.根据权利要求3-4所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，所述氨基酸辅料为甘氨酸、脯氨酸和丙氨酸中一种或多种的组合物。

6.根据权利要求1所述的纠正皮肤皱纹注射液，其特征在于，所述纠正皮肤皱纹注射液包括质量百分比含量为50-99％的注射用水或注射生理盐水。

7.一种如权利要求1中所述的纠正皮肤皱纹注射液的制备方法，其特征在于，包括聚乙二醇-聚己内酯共聚物的合成方法，所述合成方法包括：

以聚乙二醇或聚乙二醇单甲醚为引发剂，己内酯为单体，通过开环聚合的方法制备获得聚乙二醇-聚己内酯共聚物前驱体；

通过溶剂-反溶剂沉降法对所述聚乙二醇-聚己内酯共聚物前驱体进行提纯，获得聚乙二醇-聚己内酯共聚物；

对所提纯的聚乙二醇-聚己内酯共聚物进行灭菌，得到无菌聚乙二醇-聚己内酯共聚物。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述通过溶剂-反溶剂沉降法对所述聚乙二醇-聚己内酯共聚物前驱体进行提纯的步骤中，溶剂选择为二氯甲烷、三氯甲烷、丙酮的一种或几种的混合溶剂，反溶剂选择为正己烷、正戊烷、乙酸乙酯的一种或几种的混合溶剂；

可选地，所述溶剂和所述反溶剂的质量比为1:5-10中任一值；

可选地，所述聚乙二醇-聚己内酯共聚物前驱体和所述溶剂的质量比为1:5-10。

9.根据权利要求7中的制备方法，其特征在于，对所提纯的聚乙二醇-聚己内酯共聚物进行灭菌，灭菌方法为Co60辐照灭菌，辐照剂量为范围在7-15kGy中任一值。

10.根据权利要求7-9中任一项所述的制备方法，其特征在于，还包括：

将辅料溶解后的溶液进行灭菌；

将所述聚乙二醇-聚己内酯共聚物与灭菌后的辅料溶液混合并搅拌均匀，获得混合溶液；

分装所述混合溶液，得到可注射软组织填充剂；

可选地，所述辅料溶液的灭菌方法为湿热灭菌，灭菌温度为范围在120-125℃中任一值，灭菌时间为范围在15-60min中任一值。