[发明专利]一种即用型酮咯酸氨丁三醇和氢溴酸依他佐辛组合液体制剂

权利要求书

1.一种即用型酮咯酸氨丁三醇和氢溴酸依他佐辛组合液体制剂，其特征在于，包括以下物质：酮咯酸氨丁三醇、氢溴酸依他佐辛、pH缓冲剂，不含有乙醇；所述注射液的pH值为5.0～6.0，所述pH缓冲剂选自磷酸盐、枸橼酸盐、醋酸盐中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述的组合液体制剂，其特征在于，所述液体制剂包括金属离子络合剂、pH调节剂。

3.根据权利要求2所述的组合液体制剂，其特征在于，所述液体制剂每100ml中含有酮咯酸氨丁三醇100-300mg、氢溴酸依他佐辛5-30mg、金属离子络合剂1-3mg、pH缓冲剂60-100mg，其余为注射用水。

4.根据权利要求2所述的组合液体制剂，其特征在于，所述金属离子络合剂选自依地酸钙钠、依地酸二钠中的一种或几种，优选依地酸二钠。

5.根据权利要求2所述的组合液体制剂，其特征在于，所述pH缓冲剂选自醋酸钠。

6.根据权利要求2所述的组合液体制剂，其特征在于，所述pH调节剂选自磷酸、盐酸、醋酸、氢氧化钠中的一种或几种，优选醋酸。

7.根据权利要求1-6任一所述的组合液体制剂，其特征在于，所述液体制剂选自注射剂。

8.权利要求1-7任一所述组合液体制剂的制备方法，其特征在于，包括如下过程：

(1)控制水温；溶解各原料；调节pH值；定容；

(2)过滤，灌装，除氧，灭菌。

9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，注射用水温度为10℃～60℃。

10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，除氧后产品内顶空残氧范围≤6.0％。