[发明专利]一种HPLC法测定维生素B6及其有关杂质的方法在审
| 申请号： | 202111568287.4 | 申请日： | 2021-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN114324636A | 公开（公告）日： | 2022-04-12 |
| 发明（设计）人： | 田艳丽;孟凡余;李新发;吴柯;张亚飞 | 申请（专利权）人： | 新发药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 济南金迪知识产权代理有限公司 37219 | 代理人： | 韩献龙 |
| 地址： | 257500 山东省东营市垦利开*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 hplc 测定 维生素 b6 及其 有关 杂质 方法 | ||
1.一种HPLC法测定维生素B6及其有关杂质的方法，其特征在于，方法如下：
色谱条件：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：0.01mol/l辛烷磺酸钠溶液(pH2.5)-乙腈(80-20)；流动相B：乙腈；梯度洗脱。
2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于,所述维生素B6和杂质如下：
3.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于,梯度洗脱设置如下：
4.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于,色谱柱优选Agilent InfinityLabPoroshell 120EC-C18；规格优选4.6*150mm，4μm。
5.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，检测波长为285nm。
6.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，柱温为30℃。
7.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，流动相流速为1.0ml/min。
8.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，样品溶剂10％甲醇溶液。
9.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，检测步骤如下：
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定容，稀释制成每1ml中约含1mg的溶液；
色谱条件：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：0.01mol/l辛烷磺酸钠溶液(pH2.5)-乙腈(80-20)；流动相B：乙腈；流速为1.0ml/min；
测定法：精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；按面积归一法计算。
10.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于，方法如下：
溶剂：10％甲醇溶液；
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定容，稀释制成每1ml中约含1mg的溶液；
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：0.01mol/l辛烷磺酸钠溶液(pH2.5)-乙腈(80-20)流动相B：乙腈；流速为1.0ml/min；检测波长为285nm；柱温为30℃；进样体积5μl；
测定法：精密量取供试品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图；按面积归一法计算。
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