[发明专利]白灵片中芍药苷含量的HPLC检测方法

权利要求书

1.一种白灵片中芍药苷含量的HPLC检测方法，包括，制备对照品溶液和供试品溶液，分别将对照品溶液与供试品溶液注入液相色谱仪测定获得色谱图，采用外标法计算供试品芍药苷含量；其特征在于，采用液相色谱仪测定获得色谱图的色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水为流动相；检测波长为230nm，理论板数按芍药苷峰计算不低于300。

2.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于，所述采用外标法计算供试品芍药苷含量的方法包括：以对照品溶液中芍药苷浓度与峰面积为对照，按照公式C_x＝C_R×A_x/A_R，计算供试品中芍药苷的含量；式中C_R为对照品溶液浓度，A_R为对照品芍药苷的色谱峰面积，A_x为供试品中芍药苷的色谱峰面积。

3.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于，所述的采用液相色谱仪测定获得色谱图的色谱条件还包括：进样量为5ul，柱温为30℃。

4.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于，所述的对照品溶液的制备方法包括：将芍药苷对照品中加入甲醇，即得对照品溶液；

优选的，所述的对照品溶液的制备方法包括：将芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg芍药苷对照品的溶液。

5.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于，所述的供试品溶液的制备方法包括：白灵片除去包衣，研细，加入70％乙醇超声处理，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取过滤液，即得供试品溶液。

6.根据权利要求5所述的HPLC检测方法，其特征在于，所述的供试品溶液的制备方法包括：取白灵片10片，除去包衣，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取过滤液，即得供试品溶液；所述超声处理的参数是150W/50HZ。

7.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于，还包括分别制备缺赤芍阴性对照溶液、缺牡丹皮阴性对照溶液以及同时缺赤芍和牡丹皮双阴性对照溶液；

其中，所述缺赤芍阴性对照溶液的制备方法包括，按照处方组成及生产工艺制得缺赤芍的阴性样品，按权利要求5或6所述的供试品溶液制备法制得缺赤芍阴性对照溶液；

所述缺牡丹皮阴性对照溶液的制备方法包括，按照处方组成及生产工艺制得缺牡丹皮的阴性样品，按权利要求5或6所述的供试品溶液制备法制得缺牡丹皮阴性对照溶液；

所述同时缺赤芍和牡丹皮阴性对照溶液的制备方法包括，按照处方组成及生产工艺制得同时缺赤芍和牡丹皮的阴性样品，按权利要求5或6所述的供试品溶液制备法制得同时缺赤芍和牡丹皮阴性对照溶液。

8.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于，所述的流动相中乙腈与水的质量比是(15-17)：(83-85)。

9.根据权利要求8所述的HPLC检测方法，其特征在于，乙腈与水的质量比为15：85或17：83。

10.根据权利要求1所述的HPLC检测方法，其特征在于，采用液相色谱仪测定获得色谱图的色谱条件中的色谱柱是Ecosil，Kromasil或者Agilent。