[发明专利]聚合物球囊及其制备方法

权利要求书

1.一种聚合物球囊，其特征在于：所述聚合物球囊的外表面具有微纳米结构，所述聚合物球囊用于药物体内输送。

2.如权利要求1所述的聚合物球囊，其特征在于：所述微纳米结构包括多个纳米柱状颗粒，所述纳米柱状颗粒呈竖状分布。

3.如权利要求1所述的聚合物球囊，其特征在于：所述微纳米结构包括多个纳米柱状颗粒，所述纳米柱状颗粒的直径为20～400nm；和/或，所述微纳米结构的分布密度为3～50个/mm²。

4.如权利要求1所述的聚合物球囊，其特征在于：所述微纳米结构的高度为1～12μm；和/或，所述聚合物球囊采用热塑性聚合物制成。

5.一种聚合物球囊的制备方法，其特征在于：所述聚合物球囊用于药物体内输送，所述制备方法包括以下步骤：

提供模具，所述模具开设有球囊成型腔，所述球囊成型腔的腔壁表面具有用于形成微纳米结构的纳米阵列微结构；

提供聚合物管体，并将聚合物管体置于所述球囊成型腔中热塑成型处理，得到表面具有微纳米结构的聚合物球囊。

6.如权利要求5所述的聚合物球囊的制备方法，其特征在于：所述热塑处理的温度为120℃～180℃，加压的压力为5～15atm，保压时间为2～20min。

7.如权利要求5所述的聚合物球囊的制备方法，其特征在于：所述模具为纯铝制品，所述模具开设有球囊成型腔，所述球囊成型腔的腔壁具有有用于形成微纳米结构的纳米阵列微结构，所述球囊成型腔表面的纳米阵列微结构采用阳极氧化法制成。

8.如权利要求7所述的聚合物球囊的制备方法，其特征在于：所述模具包括两个半模，两个所述半模相对的一侧分别开设有凹槽，两个所述半模合紧后，两个所述凹槽共同构成所述球囊成型腔，所述半模的制备方法包括以下步骤：

将所述半模进行电解抛光，获得半模的第一阶粗产品；

将所述第一阶粗产品置于无机酸溶液中，以所述第一阶粗产品为正极，钛为负极，在电压为145V～155V，电流密度为6～20mA/cm²，温度为8℃～12℃的条件下，进行第一次阳极氧化，获得半模的第二阶粗产品；

将所述第二阶粗产品浸入磷酸和铬酸的混合溶液中，在65℃～75℃的水浴下清洗，然后用水清洗，获得第三阶粗产品；

将所述第三阶粗产品浸入置于无机酸溶液中，以所述第三阶粗产品为正极，钛为负极，在电压为145V～155V，电流密度为6～20mA/cm²，温度为8℃～12℃的条件下，进行第二次阳极氧化，获得表面具有纳米阵列微结构的半模，所述纳米阵列微结构分布在所述凹槽的表面。

9.如权利要求8所述的聚合物球囊的制备方法，其特征在于：在获得表面具有纳米阵列微结构的所述半模的步骤之后，还包括以下步骤：

活化所述凹槽表面的纳米阵列微结构，使纳米阵列微结构具有亲水性；

将半模置于脱模剂的乙醇溶液中浸泡，干燥，在所述纳米结构的表面形成脱模剂层。

10.如权利要求9所述的聚合物球囊的制备方法，其特征在于：所述活化所述凹槽表面的纳米结构的方法包括如下步骤：

采用紫外光照射所述凹槽表面的纳米结构，或者将所述凹槽表面的纳米阵列微结构暴露于臭氧气氛中，或者采用氩气低温等离子体轰击所述凹槽表面的纳米阵列微结构。