[发明专利]一种含普卡那肽的泡腾片及其制备方法

权利要求书

1.一种含普卡那肽的泡腾片，其特征在于，以重量份计，包括以下组分：

普卡那肽2-4份、发泡剂I 25～50份、发泡剂II 50-100份、矫味剂1-3份、填充剂37-112份、粘合剂3-9份、润滑剂1-3份。

2.如权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述发泡剂I选自柠檬酸、苹果酸和酒石酸中的一种或多种；

所述发泡剂II选自碳酸氢钠、碳酸钠和碳酸氢钙中的一种或多种。

3.如权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖和果糖中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述填充剂选自乳糖、山梨醇和甘露醇中的一种或多种。

5.如权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述粘合剂选自共聚维酮、聚乙烯吡咯烷酮和羟丙甲纤维素中的一种或多种。

6.如权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，所述润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂富马酸钠和滑石粉中的一种或多种。

7.如权利要求1所述的泡腾片，其特征在于，以重量份计，包括以下组分：普卡那肽3份、酒石酸25～50份、碳酸氢钠50-100份、阿斯巴甜1.0-3.0份、甘露醇37-112份、共聚维酮3-9份、硬脂酸镁1-3份。

8.一种含普卡那肽的泡腾片的制备方法，其特征在于，具体步骤为：将普卡那肽与矫味剂搅拌混合得到混粉1，将所得混粉1与粘合剂搅拌混合得到混粉2，将所得混粉2与填充剂搅拌混合得到混粉3，将所得混粉3与发泡剂I和发泡剂II搅拌混合得到混粉4，最后向混粉4中加入润滑剂搅拌混合得到混合粉末，压片后即得含普卡那肽的泡腾片。

9.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述搅拌混合的转速为13-17rpm；

所述搅拌混合操作的时间为8-12min。

10.如权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述压片操作控制片重为200±3％mg，控制压片硬度为10±1kp；

优选地，所述压片操作选用旋转压片机进行压片。