[发明专利]一种氢溴酸右美沙芬有关物质的测定方法有效
| 申请号： | 202111593067.7 | 申请日： | 2021-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN114324642B | 公开（公告）日： | 2023-04-07 |
| 发明（设计）人： | 吴晓斐;姜春来;周理英;谢岳庭;谢斌;谢立 | 申请（专利权）人： | 珠海润都制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/96 |
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| 地址： | 519090 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 氢溴酸 右美沙芬 有关 物质 测定 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种氢溴酸右美沙芬有关物质的测定方法，其特征在于，所述测定方法包括以下步骤：
（1）配制溶液：分别配制空白溶液、对照品溶液和供试品溶液；
（2）测定方法：采用液相色谱法检测氢溴酸右美沙芬有关物质，待系统稳定后，分别进空白溶液、对照品溶液和供试品溶液，记录色谱图；
色谱条件如下：色谱柱：Comixsil RP-1003.0×100mm，3μm，柱温：室温，流速：0.6ml/min，运行时间：30min，检测波长：280nm，流动相是pH6.5的0.1M磷酸铵溶液与乙腈的体积比V/V 为55:45，洗脱方法为等度洗脱；
所述有关物质如下所示
。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：
所述空白溶液为稀释液；所述稀释液为乙腈：水的体积比V/V =1:1；；供试品溶液：取样品适量，置于量瓶中，用稀释液稀释至刻度；对照品溶液：取氢溴酸右美沙芬和氢溴酸右美沙芬杂质A、B、C、D的对照品各适量，置于同一量瓶中，加稀释液稀释至刻度。
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