[发明专利]一种可用干粉直压工艺的复方甘草片及其制备方法

权利要求书

1.一种可用干粉直压工艺的复方甘草片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）称量：按处方量，称取原辅料，即甘草浸膏112.5mg，罂粟果提取物粉4mg，苯甲酸钠2mg，樟脑2mg，八角茴香油2mg，二氧化硅4~20mg，微晶纤维素0~100mg，乳糖0~100mg，聚乙烯吡咯烷酮1~20mg，滑石粉5~50mg，硬脂酸镁1~10mg，备用；

（2）初混：将步骤（1）所述甘草浸膏、罂粟果提取物粉及苯甲酸钠置于同一处，记为初混物，将初混物混合均匀后粉碎处理，使其平均粒径为50~70μm，得物料a；

（3）过筛：将步骤（1）所述微晶纤维素、乳糖以及聚乙烯吡咯烷酮分别过60~120目筛网得物料b，备用；将步骤（1）所述二氧化硅、滑石粉、硬脂酸镁分别过60~120目筛网，备用；

（4）溶解吸附：将步骤（1）所述樟脑溶于步骤（1）所述八角茴香油中，搅拌状态下加入步骤（3）物料二氧化硅进行吸附，密闭静置6~24h；将所得物料搓散，过60~120目筛网，得物料c，备用；

（5）预混：将步骤（2）所述物料a、步骤（3）所述物料b、步骤（4）所述物料c依次加入湿法制粒机，混合均匀，得物料d；

（6）总混：将步骤（5）所述物料d与步骤（3）所述滑石粉及硬脂酸镁混合均匀，得物料e；

（7）压片：将步骤（6）所述物料e进行压片，得素片；

（8）包装：将步骤（7）片剂进行包装，即得；

所述步骤（1）中，所述聚乙烯吡咯烷酮为聚乙烯吡咯烷酮VA64。

2.如权利要求1所述的一种可用干粉直压工艺的复方甘草片的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中，所述粉碎处理采用万能粉碎机、气流粉碎机、针式粉碎机及锤式粉碎机中的任意一种或几种。

3.如权利要求1所述的一种可用干粉直压工艺的复方甘草片的制备方法，其特征在于，所述步骤（5）中，混合时的参数为：搅拌转速100~300rpm，剪切转速1000~2000rpm，混合时间为2~4min。

4.如权利要求1所述的一种可用干粉直压工艺的复方甘草片的制备方法，其特征在于，所述步骤（6）中，混合时间为：3~20min。

5.如权利要求1所述的一种可用干粉直压工艺的复方甘草片的制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中，所述压片采用压片机进行。

6.如权利要求1所述的一种可用干粉直压工艺的复方甘草片的制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中，所述压片时采用6.5~10.5mm，圆浅凹或平冲冲模压片，主压压力6~20KN。

7.如权利要求1所述的一种可用干粉直压工艺的复方甘草片的制备方法，其特征在于，所述步骤（8）中，所述包装采用瓶包装。