[发明专利]一种稳定的铝塑包装去氨加压素片剂

权利要求书

1.一种稳定的含去氨加压素的药物，其特征在于，所述药物包含去氨加压素片剂和铝塑包装，所述去氨加压素片剂包含去氨加压素或其药学上可接受的盐、填充剂、崩解剂和润滑剂，所述填充剂为乳糖和玉米淀粉的组合物，其中乳糖和玉米淀粉的重量比为1:3；所述片剂在装入铝塑包装前进行加热烘干处理，处理后的片剂干燥失重值小于1.5%。

2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述去氨加压素药学上可接受的盐为醋酸去氨加压素。

3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述去氨加压素片剂不含有酸化剂。

4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述乳糖在填充剂中的总重量小于60%。

5.根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述铝塑包装的材料选自聚氯乙烯、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯复合材料或者聚氯乙烯/聚三氟氯乙烯复合材料。

6.权利要求1-5任一项所述药物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将药物、填充剂和崩解剂经过多步过筛、粉碎、混合，然后与硬脂酸镁混合制备终混物；

（2）对终混物进行压片；

（3）压片后对所得药片进行加热烘干处理；

（4）将烘干后药片进行铝塑包装。

7.权利要求1-5任一项所述药物在制备中枢性尿崩症或者六岁或以上患者的夜间遗尿症药物中的应用。

8.填充剂在提高权利要求1-5任一项所述药物的化学稳定性方面的应用，其特征在于，所述填充剂为乳糖和玉米淀粉的组合物，其中乳糖和玉米淀粉的重量比为1:3。