[发明专利]一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法

权利要求书

1.一种测定联苯苄唑原料药中有关物质的高效液相色谱方法，其特征在于，包括如下方法：

1)将联苯苄唑原料药待测样品溶于溶剂中，过滤后得到待测溶液；

2)采用缓冲液和溶剂的混合液为流动相，利用高效液相色谱法对标准溶液和待测溶液进行测定，获得标准曲线，并根据标准曲线分析待测溶液中联苯苄唑及有关物质的含量。

2.根据权利要求1所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述流动相中的缓冲液为醋酸盐缓冲液或磷酸盐缓冲液，优选为醋酸盐缓冲液；

优选地，所述溶剂为有机溶剂；

优选地，所述有机溶剂为甲醇。

3.根据权利要求2所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述流动相为醋酸盐缓冲液与甲醇的混合液；

优选地，所述醋酸盐缓冲液与所述甲醇的体积比为(80-90):(10-20)，优选为85:15。

4.根据权利要求2所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述醋酸盐缓冲液中的醋酸盐包括醋酸的铵盐、醋酸的钠盐和醋酸的钾盐以及它们的水合物。

5.根据权利要求1-4之一所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述高效液相色谱法采用的色谱柱为反相液相色谱柱，优选为C18色谱柱。

6.根据权利要求5所述的高效液相色谱方法，其特征在于，所述C18色谱柱为无封端的单点键合有侧链保护的C18色谱柱，优选为ChromCore AR C18色谱柱。

7.根据权利要求1-6之一所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述流动相的pH为5-5.4，优选为5.2。

8.根据权利要求1-7之一所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤2)中，所述高效液相色谱法的检测条件如下：色谱柱的柱温：20-30℃，流动相的流速为0.9-1.1mL/min，检测波长为252-256nm。

9.根据权利要求1-8之一所述的高效液相色谱方法，其特征在于，步骤1)中，所述溶剂为体积比为(80-90):(10-20)的甲醇与水的混合液，优选为体积比为85:15的甲醇与水的混合液。

10.根据权利要求1-8之一所述的高效液相色谱方法，其特征在于，所述联苯苄唑原料药中有关物质包含联苯苄醇。