[发明专利]一种分层分段载药的可溶微针及其制备方法

说明书

本发明公开一种分层分段载药的可溶微针，所述可溶微针包括外壳和内层，所述可溶微针的内层，由内向外分为不同叠层，每一叠层还可分为若干个分段；所述内层之外覆盖有外壳硬质层；所述外壳硬质层为透明质酸(玻尿酸)制成的硬质层；使用本发明提供的分层分段载药的可溶微针，克服了现行可溶微针内一次性共混添加全部药物成分的技术弊端，在制作载药可溶微针环节做到精准控位填充，微量给药；使得肌肤在使用药物溶解吸收过程中，各种药物成分能够按照预设步骤先后有序、有足够时间间隔的依次释放被吸收成效，使得肌肤能够按照科学合理的先后次序，依次吸收到携载的药效成分，最大程度地发挥药效成果。

技术领域

本发明涉及美容和医疗器械技术领域，尤其涉及一种分层分段载药的可溶微针及其制备方法。

背景技术

目前，市场上可溶微针大多是以TTS和DDS技术研发为核心，将皮肤本身就存在的成分—玻尿酸，制成纳米级的细小微针产品；针内可添加携载各种有效成分(例如去皱类、美白类以及刺激毛发生长类的成分)。通过可溶微针，将玻尿酸及其他有效成分直接注入到肌肤真皮层，被肌肤完全吸收溶解，可有效改善肌肤各种问题；但是，上述微针结构内的各种共混成分，大多是一次性共混添加，也基本在使用后同时被肌肤吸收溶解，各种成分不能够进行先后有序、有足够时间间隔的排队释放吸收，使得肌肤无法按照科学合理的先后次序，依次吸收到携载的药效成分，难以最大程度地发挥最大药效成果。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的缺陷和不足，提供一种分层分段载药的可溶微针，通过设计制备内部分层分段携载各种有效成分的微针结构，以最大程度地发挥药效成果。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种分层分段载药的可溶微针，所述可溶微针包括外壳和内层，所述内层可分为若干叠层，所述内层的第一叠层为内核层，内核层外的若干叠层，依次从第二叠层开始，依次排列至最外层；即：所述可溶微针的内层，由内向外分为不同叠层，每一叠层还可分为若干个分段；所述分段还可按照其所在可溶微针内层的具体叠层位置、相应的叠层厚度、准确的分段大小来精确设计分段的叠层位置及体积，以精准控制该分段携载药物成分的剂量以及释放之先后顺序，达到在用药剂量和施药时间上的双重把控；所述内层之外覆盖有外壳硬质层；所述外壳硬质层为透明质酸(玻尿酸)制成的硬质层。

作为优选，所述可溶微针为圆锥形微针结构；

作为优选，所述内层可分为1-3个叠层；每一叠层可分为2-3个分段；

作为优选，所述内层药物成分选用凝胶形态进行填充；

作为优选，所述分层分段载药的可溶微针的制备方法，主要包括以下步骤：

(1)使用阴模模具批量生产实心的可溶微针阵列、静置；

(2)按照分层分段设计要求，规划设计可溶微针的内层空间进行具体的结构分割布局；

(3)采用金属细杆空心微针，对可溶微针的内层空间进行填充操作：

31)内层不同叠层的填充方法，即：先将内层填充足量最外层叠层的药物成分；再继续换填相邻内一层叠层的药物成分，填充足量相邻内一层叠层包裹全部范围内的空间，进而排挤提升上一次填充进入的药物成分，以形成最外层叠层设计的叠层高度和厚度；循环重复上述操作，直至填充满内核层的药物成分；最终获得按设计要求的若干叠层的可溶微针内层叠层结构；需要注意的是，在填充过程中，应按预设程序不断上提金属细杆空心微针的出料孔位置，以确保在不同高度位置的叠层尺寸规格与设计要求一致；

32)叠层不同分段的填充方法：在上述31)步骤中，以填充制作内层分为2层叠层结构，第二叠层分为底部分段和上部分段情形时为例说明：