[发明专利]一种苏沃雷生片及其制备方法在审
| 申请号： | 202111621514.5 | 申请日： | 2021-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN114344269A | 公开（公告）日： | 2022-04-15 |
| 发明（设计）人： | 霍志强;郭婷婷;柏小娟;武雪;马晓凤;戴信敏 | 申请（专利权）人： | 北京鑫开元医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K9/28;A61K31/551;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/26;A61P25/20 |
| 代理公司： | 北京嘉科知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 11687 | 代理人： | 赵清 |
| 地址： | 101102 北京市通州区中关村科技园区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 苏沃雷生片 及其 制备 方法 | ||
1.一种苏沃雷生片，其特征在于，包括如下重量份数的各组分：
所述苏沃雷生固体分散体的制备方法包括：将苏沃雷生经微粉处理获得D90小于30μm的苏沃雷生微粉，将重量份数比为1：2-8的苏沃雷生微粉和共聚维酮混合均匀，热熔挤出，粉碎过60目获得苏沃雷生固体分散体。
2.根据权利要求1所述的苏沃雷生片，其特征在于，所述热熔挤出的条件为：螺杆转速为100-300rpm，温度为160-180℃，送料速度为0.8-1.5kg/h。
3.根据权利要求1所述的苏沃雷生片，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚维酮中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的苏沃雷生片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸钙、微粉硅胶、硬质富马酸钠中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的苏沃雷生片，其特征在于，所述微粉处理包括：将苏沃雷生投入气流粉碎机中，进料速度为0.5-1.5kg/h，粉碎压力为0.7-0.9Mpa，经过旋风分离得到D90小于30μm的苏沃雷生微粉。
6.一种如权利要求1-5任一所述的苏沃雷生片的制备方法，其特征在于，包括：
将苏沃雷生固体分散体、乳糖、微晶纤维素、崩解剂和润滑剂加入三维混合设备中混合30-60min；将混合好的物料采用旋转压片机进行压片获得药片，控制硬度5-10kg；将药片采用高效包衣机进行包衣获得苏沃雷生片，控制包衣增重3％以内。
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