[发明专利]一种盐酸丙卡特罗口服固体组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸丙卡特罗口服固体组合物, 由盐酸丙卡特罗、稀释剂、崩解剂、黏合剂、润滑剂和稳定剂组成，其特征在于，所述稳定剂为水溶性氯化物，所述水溶性氯化物为氯化氢，所述氯化氢在所述固体组合物中的质量百分比为0.04%～0.1%或所述水溶性氯化物为氯化钠、氯化钙、氯化钾中的一种以上或氯化氢和氯化钠、氯化钙或氯化钾中至少一种的组合，所述水溶性氯化物在所述固体组合物中的质量百分比为0.04%～50%。

2.根据权利要求1所述的盐酸丙卡特罗口服固体组合物,其特征在于，所述稳定剂为氯化钠，其在所述固体组合物中质量百分比为0.4%～50%。

3.根据权利要求2所述的盐酸丙卡特罗口服固体组合物,其特征在于，氯化钠在所述固体组合物中质量百分比为1%～20%。

4.根据权利要求1所述的盐酸丙卡特罗口服固体组合物,其特征在于，所述稳定剂为氯化钾时，其在所述固体组合物中质量百分比为0.2%～45%。

5.根据权利要求1-4任一项所述的盐酸丙卡特罗口服固体组合物，其特征在于，所述稀释剂为甘露醇、微晶纤维素和蔗糖中的一种以上，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠和玉米淀粉中的一种以上，所述黏合剂为羟丙甲纤维素、蔗糖和玉米淀粉中的一种以上，所述润滑剂为硬脂酸镁和硬脂酸中的一种以上。

6.一种如权利要求1-5任一项所述盐酸丙卡特罗口服固体组合物的制备方法，包括如下步骤：

步骤A、将稀释剂和崩解剂的混合，得混合物；

步骤B、将纯水和黏合剂混合配制黏合剂溶液，将稳定剂和盐酸丙卡特罗先后溶解于所述黏合剂溶液得含药黏合剂；

步骤C、将所述含药黏合剂加入至所述混合物中制湿软材；

步骤D、将所述湿软材制粒得到湿颗粒；

步骤E、将所述湿颗粒依次常压干燥、干整粒和加入润滑剂总混，然后包装。