[发明专利]一种可降解载药胆胰管支架及其制备方法

权利要求书

1.一种可降解载药胆胰管支架的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤:

取阴离子聚合物溶于水，再加入有机还原剂和抗增生药物分散均匀，获得阴离子聚合物溶液；

将阳离子聚合物溶于有机酸溶液中，获得阳离子聚合物有机酸溶液；

将可降解金属支架用有机酸化学抛光液进行抛光，去除表面杂质；

将抛光后的可降解金属支架置于聚乙烯亚胺水溶液中浸泡，得到氨基修饰的可降解金属支架；

将所述氨基修饰的可降解金属支架在所述阴离子聚合物溶液和阳离子聚合物溶液中交替浸渍多次，获得可降解载药胆胰管支架。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述化学抛光液组分为羟基乙酸4％～15％，柠檬酸1％～10％，硫脲1～5％，三乙醇胺3％～5％，十二烷基苯磺酸钠2％～5％，脂肪醇聚氧乙烯醚1～6％，甘油3％～5％，硅溶胶4～12％，硅溶胶的粒径在15nm～250nm，余量水。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述阴离子聚合物为海藻酸钠、透明质酸、透明脂多糖、肝素、丝素蛋白或多肽链中的一种或多种，所述阳离子聚合物为壳聚糖。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述阴离子聚合物溶液浓度为wt1％-3％，所述阳离子聚合物溶液浓度为wt1％-3％，所述抗增生药物为0.002g/ml-0.006g/ml，有机还原剂为0.016g/ml-0.03g/ml,聚乙烯亚胺水溶液浓度为wt0.5％。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述可降解金属支架采用熔炼、浇注、热处理、锻造、钻孔和拉拔制备可降解金属毛细管材，再经激光雕刻制成。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述有机还原剂为二硫苏糖醇或三(2-羰基乙基)磷盐酸盐中的一种或两种。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述抗增生药物为丝裂霉素或紫杉醇中的一种或两种。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述浸渍过程中每次浸渍的时间为5-10min，所述交替浸渍次数8-12次。

9.一种如权利要求1-8任意所述的制备方法获得的可降解载药胆胰管支架，其特征在于，所述可降解载药胆胰管支架包括可降解金属支架主体和载药缓释涂层，所述载药缓释涂层包含有机还原剂和抗增生药物。

10.根据权利要求9所述的制备方法获得的可降解载药胆胰管支架，其特征在于，所述支架的长度为3-5cm,所述支架的内径为3-6mm，所述可降解金属为锌合金或镁合金。