[发明专利]维生素B6

说明书

本发明提供了一种维生素B₆及其有关物质的检测方法和应用，涉及检测技术领域。本发明提供的维生素B₆及其有关物质的检测方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填料，以庚烷磺酸钠溶液和甲醇为流动相进行梯度洗脱，能够快速准确地实现样品中维生素B₆及其有关物质的检测。与其他检测方法相比，本发明提供的检测方法能够在同一液相条件下有效分离维生素B₆及九种已知杂质，从而实现样品中维生素B₆及其有关物质的准确测定，达到精确监控产品质量的目的。

技术领域

本发明涉及检测技术领域，尤其是涉及一种维生素B₆及其有关物质的检测方法和应用。

背景技术

维生素B₆(Vitamin B6)又称吡哆素，其包括吡哆醇、吡哆醛及吡哆胺，在体内以磷酸酯的形式存在，是一种水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温。1936年定名为维生素B₆。维生素B₆为无色晶体，易溶于水及乙醇，在酸液中稳定，在碱液中易破坏，吡哆醇耐热，吡哆醛和吡哆胺不耐高温。维生素B₆在酵母菌、肝脏、谷粒、肉、鱼、蛋、豆类及花生中含量较多。维生素B₆为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B₆制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。

维生素B₆主要作用在人体的血液、肌肉、神经、皮肤等。功能有抗体的合成、消化系统中胃酸的制造、脂肪与蛋白质利用(尤其在减肥时应补充)、维持钠/钾平衡(稳定神经系统)。缺乏维生素B₆的通症，一般缺乏时会有食欲不振、食物利用率低、失重、呕吐、下痢等毛病。严重缺乏会有粉刺、贫血、关节炎、小孩痉挛、忧郁、头痛、掉发、易发炎、学习障碍、衰弱等。

维生素B₆，英文名称为pyridoxine，化学名为4-[5-(吡啶-4-基)-1H-1,2,4-三氮唑-3-基]吡啶-2-腈，分子式为C8H11NO3·HCl分子量为284.24，CAS号为577778-58-6，化学结构式如图1所示。

维生素B₆会发生降解，维生素B₆类产品需要严格控制药品质量，保证药品的安全性和有效性，然而目前还缺少一种有效检测维生素B₆及其降解产物的方法。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种维生素B₆及其有关物质的检测方法，以解决上述问题中的至少一种。

本发明的第二目的在于提供一种维生素B₆及其有关物质的检测方法在维生素B₆产品质量监控中的应用。

第一方面，本发明提供了一种维生素B₆及其有关物质的检测方法，采用高效液相色谱对样品进行检测，所述高效液相色谱的条件包括：

色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；

流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为庚烷磺酸钠溶液，所述流动相B为甲醇；

洗脱程序为：0-5min 85％流动相A，15％流动相B；5-10min流动相A逐渐升至90％，流动相B逐渐降至10％；10-22min流动相A逐渐降至87％，流动相B逐渐升至13％；22-48min流动相A逐渐降至60％，流动相B逐渐升至40％；48-48.1min流动相A迅速升高至85％，流动相B迅速降至15％；48.1-60min 85％流动相A，15％流动相B；

检测波长为220nm。