[发明专利]一种心脏瓣膜的递送装置及使用方法

说明书

本发明提供了一种心脏瓣膜的递送装置及使用方法，所述递送装置包括壳体、基座、传动机构、调弯管、第一拉线和第二拉线，所述第一副传动组件靠近基座的一侧固定有第一锁线盘，所述第二副传动组件靠近基座的一侧固定有第二锁线盘，所述第一拉线和第二拉线的一端分别固定于所述调弯管的远端，所述第一拉线和第二拉线的另一端由所述调弯管侧壁引出后分别缠绕固定于第一锁线盘和第二锁线盘上；随着第一副传动组件和第二副传动组件的转动分别带动第一锁线盘和第二锁线盘旋转，调节所述第一拉线和第二拉线的松紧，控制所述调弯管远端的弯曲方向和弯曲角度。本发明提供的心脏瓣膜的递送装置可以实现对调弯管远端弯曲角度和弯曲方向的精确控制。

技术领域

本发明属于医疗设备技术领域，涉及一种心脏瓣膜的递送装置及使用方法。

背景技术

心脏是一个有四个泵室的中空肌肉器官，所述四个泵室由四个心脏瓣膜隔开：主动脉瓣、二尖瓣(mitral或bicuspid)、三尖瓣和肺动脉瓣。心脏瓣膜由称为瓣环的致密纤维环和附接于瓣环的小叶或尖(cusps)组成。

天然心脏瓣膜(如主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保充分血液供应通过心血管系统的正向流动中提供关键功能。先天性、炎性或感染性病况可使这些心脏瓣膜的效果降低。这种病况最终可导致严重的心血管危害或死亡。

自人工心脏瓣膜诞生以来，其在治疗结构性心脏病等领域已得到广泛应用。风湿性心脏病、部分先心病以及老年人的瓣膜钙化是导致病人瓣膜损坏的主要原因，损坏是不可逆的，其发病率随着年龄的增加逐渐升高，因此瓣膜置换或修复的意义非常重大。

临床上通常采用外科和介入的方式进行手术治疗。外科手术治疗术后效果较好，但由于创口较大，使病人产生畏惧心理，术后恢复也需要时日。研究及临床实践也表明多达一半的症状严重的二尖瓣返流(MR)患者，由于年龄大、具有合并疾病等问题，最终未选择外科手术治疗。因此，此类外科手术耐受性较差的患者迫切需要一种创伤较小的治疗手段。微创经血管介入手术方式无需开胸，具有创伤小、康复快等优点，因此受到越来越广泛的关注和重视。在这种介入手术中，假体瓣膜以蜷曲状态安装在柔性导管端部，并通过患者的血管推进直到假体瓣膜到达需要植入的位置。柔性管近端连接递送装置，通过操控近端的递送装置，柔性管远端产生弯曲变形以适应心脏结构，然后通过柔性管内部组装管的协同配合精确释放人工瓣膜。

相对较长的递送装置，要实现人工心脏瓣膜的精准释放首先要解决的便是递送装置的远端定位性能。人工瓣膜在精确定位病变位置后进行释放，通过操作柔性管近端的递送装置，调整柔性管远端绕曲状态，接着将人工心脏瓣膜进行释放。

CN111787885A公开了一种假体心脏瓣膜的经导管递送方法。引导构件组件的远侧区域前进到患者的心脏中。远侧区域与心脏的天然解剖结构对接。包括塌缩的假体心脏瓣膜在内的递送装置在对接好的引导构件组件上前进。塌缩的假体心脏瓣膜位于植入部位处。从递送装置部署假体心脏瓣膜，然后将递送装置从患者身上移除。将引导构件组件的至少一部分从患者身上移除。在一些实施例中，对接结构作为经中隔二尖瓣递送程序的一部分被对接至天然二尖瓣瓣叶、左心室的腱索或左心室的壁中的一个或多个。

CN109715111B公开了一种心脏瓣膜夹紧装置和递送系统，其可用于将假体心脏瓣膜固定到心脏瓣环并治疗瓣膜闭锁不全。夹紧装置可以是来自假体心脏瓣膜的单独可扩张元件，其首先被推进到瓣环并被部署，之后可扩张假体心脏瓣膜可以被推进到瓣环内并被部署。这两个元件可夹持/夹紧心脏瓣膜小叶以将假体心脏瓣膜保持在适当位置。夹紧装置可具有挠性的、可扩张的环形框架。组合递送系统可以仅通过单个进入点递送夹紧装置和假体心脏瓣膜，并有助于更精确的同轴部署。夹紧装置可以被安装在进入鞘的远端附近，并且用于递送假体心脏瓣膜的导管可以通过相同进入鞘的腔。