[发明专利]一种奥利司他胶囊及其制备工艺

权利要求书

1.一种奥利司他胶囊的制备工艺，包括以下步骤：

S1.制备奥利司他药液：将奥利司他的无水乙醇溶液混溶于可食用基质溶液中，所述可食用基质溶液包括聚乙二醇1500、聚乙二醇400、蔗糖脂肪酸酯、甘油的混合物；

其特征在于：还包括以下步骤：

S1. 将奥利司他的无水乙醇溶液混溶于可食用基质溶液中后，还加入酸性稳定剂，并加热挥发除去所述无水乙醇，得奥利司他药液；

S2.制备胶囊囊壳：将明胶、遮光剂、崩解剂混合进行升温溶胶后，抽真空，再降温静置，即得胶囊囊壳；

S3.成型胶囊：以所述胶囊囊壳为外层，以所述奥利司他药液为芯材利用软胶囊制丸机进行压丸，即得所述奥利司他胶囊；

所述奥利司他胶囊包括奥利司他药液芯材，以及用于包覆所述奥利司他药液芯材的胶囊囊壳，所述奥利司他药液芯材包括1-3份奥利司他、20-50份可食用基质溶液、0.5-2份酸性稳定剂；所述酸性稳定剂包括pH为6-6.5之间的缓冲液；所述缓冲液为柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液；

所述胶囊囊壳包括20-60份明胶、3-5份遮光剂、10-20份崩解剂，所述奥利司他药液芯材的质量占所述胶囊囊壳质量的20%-35%。

2.根据权利要求1所述的一种奥利司他胶囊的制备工艺，其特征在于，所述遮光剂为中值粒径为0.2-2μm的二氧化钛。

3.根据权利要求1所述的一种奥利司他胶囊的制备工艺，其特征在于，所述崩解剂包括羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、羧甲基淀粉钠中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的一种奥利司他胶囊的制备工艺，其特征在于，步骤S2中，升温溶胶的温度为70-80℃，降温静置的温度为40-45℃。

5.根据权利要求1所述的一种奥利司他胶囊的制备工艺，其特征在于，还包括步骤S4.于所述奥利司他胶囊表面喷洒防粘液。

6.根据权利要求5所述的一种奥利司他胶囊的制备工艺，其特征在于，所述防粘液包括巴西棕榈蜡、白蜂蜡、葵花磷脂中的一种或几种。