[发明专利]检测SARS-CoV-2突变位点的组合物、试剂盒、方法及其用途

权利要求书

1.一种能够检测SARS-CoV-2突变株的主要突变位点的组合物，所述组合物同时包括：

第一核酸组合物：

如SEQ ID NO:1所示的突变N501Y上游引物、如SEQ ID NO:2所示的突变N501Y下游引物，和如SEQ ID NO:3所示的突变N501Y探针；

如SEQ ID NO:4所示的突变HV69-70del上游引物、如SEQ ID NO:5所示的突变HV69-70del下游引物，和如SEQ ID NO:6所示的突变HV69-70del探针；

如SEQ ID NO:16所示的人基因组内标上游引物、如SEQ ID NO:17所示的人基因组内标下游引物，和如SEQ ID NO:18所示的人基因组内标探针；以及

如SEQ ID NO:19所示的新冠内标上游引物、如SEQ ID NO:20所示的新冠内标下游引物，和如SEQ ID NO:21所示的新冠内标探针；和

第二核酸组合物：

如SEQ ID NO:7所示的突变K417N上游引物、如SEQ ID NO:8所示的突变K417N下游引物，和如SEQ ID NO:9所示的突变K417N探针；

如SEQ ID NO:10所示的突变E484K上游引物、如SEQ ID NO:11所示的突变E484K下游引物，和如SEQ ID NO:12所示的突变E484K探针；

如SEQ ID NO:13所示的突变P681H上游引物、如SEQ ID NO:14所示的突变P681H下游引物，和如SEQ ID NO:15所示的突变P681H探针；以及

如SEQ ID NO:19所示的新冠内标上游引物、如SEQ ID NO:20所示的新冠内标下游引物，和如SEQ ID NO:21所示的新冠内标探针。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物的各核酸组合物分别存在于单独包装中。

3.权利要求1或2所述的组合物在制备检测SARS-CoV-2突变株的主要突变位点的试剂盒中的用途。

4.一种检测SARS-CoV-2突变株的主要突变位点的试剂盒，所述试剂盒包括如权利要求1或2所述的组合物。

5.根据权利要求4所述的试剂盒，其中，所述试剂盒进一步包括核酸释放体系和核酸扩增体系。

6.根据权利要求5所述的试剂盒，其中，所述试剂盒进一步包括核酸释放试剂、核酸提取试剂、dNTP、逆转录酶、尿嘧啶糖基化酶、DNA聚合酶、PCR缓冲液以及Mg²⁺中的至少一种。

7.一种用于以非诊断目的检测SARS-CoV-2突变株的主要突变位点的方法，所述方法包括以下步骤：

1）提取或释放待测样本的核酸；

2）使用如权利要求1或2所述的组合物对步骤1）获得的核酸进行荧光定量PCR分析；

3）获得并分析结果。