[发明专利]一种ICP-MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法

权利要求书

1.一种ICP-MS测定瑞舒伐他汀钙中元素杂质银的分析方法，其特征在于，配制供试品溶液、内标溶液和对照品溶液，通过ICP-MS方法对供试品溶液中元素杂质银进行测定并计算得到杂质银的浓度含量；

所述供试品溶液的浓度为0.1～1.0mg/ml，溶剂为浓硝酸和过氧化氢混合液；

所述内标溶液为Rh标准溶液。

2.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述内标溶液的浓度为100～10000μg/ml。

3.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述对照品溶液的浓度为10～100μg/L。

4.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：称取供试品，加入溶剂中，室温下预消解20～40min后，进行微波消解，消解完成冷却后，转移消解液并定容，摇匀即得。

5.根据权利要求2或3所述分析方法，其特征在于，所述内标溶液的制备方法为：移取Rh标准溶液，用稀释液定容，摇匀即得；

所述对照溶液的制备方法为：移取Ag标准溶液，先用稀释液稀释，摇匀，再采用溶剂稀释定容，摇匀即得。

6.根据权利要求5所述分析方法，其特征在于，所述稀释液为1～10％的硝酸溶液。

7.根据权利要求1所述分析方法，其特征在于，所述溶剂中浓硝酸和过氧化氢的体积比为1～8：0.5～2。

8.根据权利要求1或3所述分析方法，其特征在于，进行微波消解的具体程序为110～150℃爬升5～15min保持1～5min，130～160℃爬升1～5min保持1～5min，150～200℃爬升5～15min保持30～60min。

9.根据权利要求1-7任一所述分析方法，其特征在于，所述ICP-MS方法的条件参数为：分析模式采用He模式(4.3mL/min)，测量方式为跳峰，射频功率1200～1800w，载气流速0.1～2L/min，等离子气体流速5～20L/min，雾化室温度1～10℃，样品提升时间20～60s，稳定时间10～60s，采样深度3～10mm，重复采样次数1～10次，确定峰型所取点数1～6次，内标元素¹⁰³Rh，检测元素¹⁰⁷Ag。

10.根据权利要求9所述分析方法，其特征在于，ICP-MS方法中采用的载气为氦气；进样方式为蠕动泵进样，蠕动泵提升转速0.1～2rps，蠕动泵稳定转速0.1～2rps。