[发明专利]一种布立西坦中间体异构体的检测方法有效
| 申请号： | 202111679804.5 | 申请日： | 2021-12-31 |
| 公开（公告）号： | CN114428134B | 公开（公告）日： | 2023-08-22 |
| 发明（设计）人： | 吴小艳;李艳群 | 申请（专利权）人： | 乳源东阳光药业有限公司;韶关东阳光科技研发有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
| 代理公司： | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人： | 孙凤侠 |
| 地址： | 512799 广东*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 布立西坦 中间体 异构体 检测 方法 | ||
1.一种布立西坦中间体异构体的检测方法，其特征在于，采用气相色谱对布立西坦中间体异构体( S ) - ( - )环氧氯丙烷进行检测，具体包括以下步骤：
制备待测样品溶液和对照品溶液，在以下色谱条件下进样检测：
色谱柱：Lipodex E色谱柱，规格为25 m × 0.25 mm，0.25 μm；
炉温：初始温度100~110℃，保持0 min，以1℃/min的速率升温到120℃，保持0 min，以5℃/min的速率升温到140℃~160，保持10 min；
进样口温度：210~220℃；模式为分流，分流比为(60~120)：1；载气为氮气；
线速度：(25~35) cm/s；流速模式：恒流；
检测器：FID，检测器温度：220~250℃，氢气：空气：尾吹=30:300:30 ml/min；
所述制备待测样品溶液和对照品溶液的方法为将待测样品或对照品溶于甲醇中，定容，混匀，即得；
其中，布立西坦中间体BVC02和其异构体BVC02 - EN的结构如下：
。
2.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，所述进样的进样量为0.8~1.2 μL。
3.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，所述布立西坦中间体异构体( S ) -( - )环氧氯丙烷的色谱峰塔板数不小于25000。
4.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，所述待测样品中布立西坦中间体异构体色谱峰和其他色谱峰的分离度不小于1.5。
5.根据权利要求1所述检测方法，其特征在于，所述待测样品的浓度为(2~10) mg/mL。
6.根据权利要求1~5任一所述检测方法，其特征在于，所述检测方法的检测限度为1000ppm。
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