[发明专利]一种生物纸芯片、高通量多联检测微孔板装置、制备方法及用于阴道炎症多联检测的试剂盒

说明书

本申请涉及生物检测领域，具体公开了一种生物纸芯片、高通量多联检测微孔板装置、制备方法及用于阴道炎症多联检测的试剂盒。一种生物纸芯片，包括亲水区和疏水区，所述亲水区包括定位区和若干检测区；所述疏水区围绕定位区和若干检测区设置，并形成疏水边界；若干所述检测区上均设有检测指标底物层，所述定位区上设有指示层，所述指示层用于指示检测区的位置。本申请的生物纸芯片可用于与多孔微孔板结合形成高通量多联检测微孔板装置，其具有高通量多联检测多指标，检测效率高、样本稀释量低、检测率高的优点；另外，本申请的高通量多联检测微孔板装置制备方法具有制备简单，适用于工业化量产的优点。

技术领域

本申请涉及生物检测领域，更具体地说，它涉及一种生物纸芯片、高通量多联检测微孔板装置、制备方法及用于阴道炎症多联检测的试剂盒。

背景技术

阴道环境中微生物群落生态变化与女性健康息息相关。随着阴道微生态评价体系的日趋完善，阴道微生态相关检测服务已广泛在医院及检测机构开展。目前检测方法包括阴道分泌物形态学观察(即镜检)和功能指标检测两方面。镜检包括阴道菌群的密度、多样性、病原微生物(真菌及滴虫)、Nugent评分、白细胞计数等。功能指标包括过氧化氢、pH值及其他四至六种生物化学酶类的检测。

阴道中的微生物在生长繁殖的过程中会产生多种生长代谢相关的酶类，在体外利用这些酶类对特异性底物的降解、显色，可对阴道环境中存在的微生物进行初步判断。加德纳菌、普雷沃菌等厌氧菌可分泌唾液酸苷酶和脯氨酸氨基肽酶；金黄色葡萄球菌、粪肠球菌大肠杆菌等需氧菌可分泌凝固酶；B族链球菌和大肠埃希菌可分泌β-葡萄糖醛酸酶；白色念珠菌和滴虫可分泌乙酰氨基-β-葡萄糖苷酶。当阴道环境中有炎症时，白细胞会聚集，产生白细胞酯酶。正常的阴道环境由于乳酸杆菌的存在，偏酸性，并且乳酸杆菌可产生过氧化氢抑制阴道中的病原菌。当阴道发生感染，造成乳酸杆菌量减少，pH值会升高，过氧化氢分泌量减少。

目前市场上主流的阴道炎症多指标检测(六联检、八联检)所采用的方法为采用干化学法的试剂盒。该试剂盒包括将不同检测指标的显色试剂块分别风干到面积约30mm²的滤纸片上，然后将稀释后的样本依次滴入到放有含有试剂块的滤纸上，孵育后通过比色卡或阅读仪判断结果。在实际使用过程中，相关技术的加样过程繁琐，并且样品稀释大、损耗多，容易降低检测灵敏度，导致漏检率提升。

发明内容

为了提高检测效率，本申请提供一种生物纸芯片、高通量多联检测微孔板装置、制备方法及用于阴道炎症多联检测试剂盒。

第一方面，本申请提供一种生物纸芯片，采用如下的技术方案：

一种生物纸芯片，包括亲水区和疏水区，所述亲水区包括定位区和若干检测区；所述疏水区围绕定位区和若干检测区设置，并形成疏水边界；若干所述检测区上均设有检测指标底物层，所述定位区上设有指示层，所述指示层用于指示检测区的位置。

通过采用上述技术方案，由于纸芯片区分亲水区和疏水区，使用时试样在疏水区的推动下自动进入亲水区，简化加样程序；亲水区设置多个检测区，以便在不同的检测区设置不同的检测指标，实现多联检测提高检测效率；亲水区又设置了定位区，则可以快速定位每个检测区相对应的检测指标，降低误判率，进一步提高检测效率。

可选的，所述疏水区的厚度大于亲水区的厚度。

通过采用上述技术方案，由于疏水区的厚度大于亲水区的厚度，使亲水区形成低洼区，一方面便于检测底物层的铺设，另一方面促进样品快速进入亲水区，提升检测效率。

可选的，所述定位区和检测区矩阵分布，所述疏水边界向检测区和定位区的中心凹陷。

通过采用上述技术方案，定位区和检测区矩阵分布，相当于间距相等，有利于底物层的铺设；由于疏水边界向检测区和定位区的中心凹陷，用于引导样品由疏水区向亲水区流动，有利于疏水区将样品推向亲水区，使样品快速与各检测区的底物融合进行反应，进一步提升检测效率。