[发明专利]包含质子泵抑制剂和抗酸剂的药物复合制剂在审
申请号: | 202180008282.8 | 申请日: | 2021-01-22 |
公开(公告)号: | CN114980867A | 公开(公告)日: | 2022-08-30 |
发明(设计)人: | 金保植;曺赫俊;林昊泽;金用镒 | 申请(专利权)人: | 韩美药品株式会社 |
主分类号: | A61K9/24 | 分类号: | A61K9/24;A61K9/20;A61K31/4439;A61K33/08;A61P1/04 |
代理公司: | 北京市中伦律师事务所 11410 | 代理人: | 钟锦舜 |
地址: | 韩国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 包含 质子 抑制剂 抗酸剂 药物 复合 制剂 | ||
1.一种药物复合制剂,包括:
第一层,其包含作为有效成分的质子泵抑制剂或其药学上可接受的盐、崩解剂和粘合剂;以及
第二层,其包含选自氢氧化镁、氧化镁或其混合物中的抗酸剂作为有效成分。
2.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,所述质子泵抑制剂是选自由埃索美拉唑、奥美拉挫、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑和其混合物组成的组中的至少一种。
3.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,所述崩解剂是选自由交联聚维酮、淀粉乙醇酸钠和其混合物组成的组中的至少一种。
4.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,所述粘合剂是选自由羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和其混合物组成的组中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,基于所述第一层的总重量,包含0.5重量%至5.5重量%的所述崩解剂。
6.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,基于所述第一层的总重量,包含5重量%至15重量%的所述粘合剂。
7.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,基于包含在所述第一层中的1重量份的崩解剂,包含1.5重量份至4.5重量份的所述粘合剂。
8.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,基于所述第一层的总重量,包含0.9重量%至5重量%的所述崩解剂,并且基于包含在所述第一层中的1重量份的崩解剂,包含1.9重量份至4.5重量份的所述粘合剂。
9.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,基于所述第一层的总重量,包含0.95重量%至5重量%的所述崩解剂,并且基于所述第一层的总重量,包含5重量%至15重量%的所述粘合剂。
10.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,所述复合制剂为双层片剂。
11.根据权利要求1所述的药物复合制剂,其中,根据美国药典(United StatesPharmacopoeia,USP)溶出实验项目的第二法桨法,在转数75±2rpm和37±0.5℃的条件下在75mL的0.1N HCl和225mL的纯净水的混合溶液中进行实验时,在10分钟期间,所述药物复合制剂具有等于或大于10%和等于或小于50%的质子泵抑制剂溶出率,并同时具有等于或大于70%的抗酸剂溶出率。
12.根据权利要求11所述的药物复合制剂,其中,在5分钟期间,所述药物复合制剂具有等于或大于5%和等于或小于30%的质子泵抑制剂溶出率,并同时具有等于或大于60%的抗酸剂溶出率。
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