[发明专利]包含缓冲药物制剂的加压定量吸入器

权利要求书

1.用于pMDI装置中的罐，所述罐含有至少包含皮质类固醇、LABA试剂、LAMA试剂和HFA152a或HFO推进剂的制剂，所述罐在内部涂有至少包含选自以下的化合物的涂层：环氧-苯酚树脂、全氟聚合物、全氟烷氧基烷烃聚合物、全氟烷氧基亚烷基聚合物、全氟亚烷基聚合物、聚四氟乙烯聚合物(特氟隆)、氟代的-乙烯-丙烯聚合物(FEP)、聚醚砜聚合物(PES)、氟代的-乙烯-丙烯聚醚砜聚合物(FEP-PES)、聚酰胺、聚酰亚胺、聚酰胺酰亚胺、聚苯硫醚、等离子体、它们的混合物或组合，其中所述罐被提供了具有至少一个垫圈的阀，所述垫圈由包含至少一种选自以下的聚合物的材料制成：低密度聚乙烯、丁基诸如氯丁基或溴丁基、丁二烯-丙烯腈、氯丁橡胶、EPDM(乙烯丙烯二烯单体的聚合物)、TPE(热塑性弹性体)、环烯烃共聚物(COC)或它们的组合。

2.根据权利要求1所述的罐，其中所述皮质类固醇选自：布地奈德、二丙酸倍氯米松、氟尼缩松、氟替卡松、环索奈德、莫米松、莫米松地奈德、罗氟奈德、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙、萘非可特、地夫可特、乙酸卤泼尼松、氟轻松、氟轻松醋酸酯、氯可托龙、替泼尼旦、泼尼卡酯、二丙酸阿氯米松、卤米松、利美索龙、丙酸地泼罗酮、曲安西龙、倍他米松、氟氢可的松、去氧皮质酮、罗氟奈德和艾泼诺酯。

3.根据权利要求2所述的罐，其中所述皮质类固醇是二丙酸倍氯米松或布地奈德。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的罐，其中所述LABA试剂选自：非诺特罗、富马酸福莫特罗、富马酸福莫特罗二水合物、阿福特罗、卡莫特罗、茚达特罗、米维特罗、班布特罗、克仑特罗、维兰特罗、奥达特罗、abediterol、特布他林和沙美特罗。

5.根据权利要求4所述的罐，其中所述LABA试剂是富马酸福莫特罗二水合物。

6.根据权利要求1所述的罐，其中所述制剂试剂可替换地包含选自沙丁胺醇和(R)-沙丁胺醇的试剂。

7.根据前述权利要求之一所述的罐，其中所述LAMA试剂选自格隆铵(glycopyrronium)、甲基东莨菪碱、异丙托铵、氧托铵、曲司铵(trospium)、噻托铵、阿地铵(aclidinium)和芜地铵(umeclidinium)或药学上可接受的盐。

8.根据权利要求7所述的罐，其中所述LAMA试剂是格隆溴铵。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的罐，其中所述HFO推进剂选自1,3,3,3-四氟丙烯(HFO-1234ze)和2,3,3,3-四氟丙烯(HFO-1234yf)。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的罐，所述罐在内部涂有包含氟代的-乙烯-丙烯(FEP)聚合物的涂层。

11.根据前述权利要求中的任一项所述的罐，所述罐含有制剂，该制剂进一步包含一种或多种赋形剂、共溶剂和酸。

12.根据权利要求11所述的罐，其中所述共溶剂是具有1-4个碳原子的脂族醇。

13.根据权利要求12所述的罐，其中所述脂族醇是乙醇，优选无水乙醇。

14.根据权利要求11-13所述的罐，所述罐含有制剂，该制剂进一步包含选自盐酸、氢溴酸、硝酸、富马酸、磷酸和柠檬酸、马来酸、乙酸、羟萘甲酸、草酸、乳酸、2-甲基丙酸、苹果酸、丁酸、酒石酸、丙酸、戊酸、琥珀酸、羟乙酸、己酸、丙二酸、戊二酸、蚁酸、己二酸、抗坏血酸、苯甲酸和葡糖醛酸的无机酸或有机酸。

15.根据权利要求14所述的罐，其中所述酸是盐酸。