[发明专利]一种评定雌性患有PCOS的风险的方法以及与其相关的产品和用途

权利要求书

1.一种评定雌性患有多囊卵巢综合征(PCOS)的风险的方法，所述方法包括

a)提供数据集，所述数据集包括

-反映所述雌性的月经周期的长度和/或每年所述雌性的月经周期的数量的OA值，其中OA值相对于健康参考群体的OA值增加则指示月经周期长度和/或数量异常，

-反映所述雌性的雄激素状态的HA值，其中HA值相对于健康参考群体的HA值增加则指示所述雌性的雄激素水平升高，和

-对应于从所述雌性获得的样品中的抗苗勒管激素(AMH)的量或浓度的AMH值；

b)用处理单元处理步骤a)中提供的所述数据集，其中所述处理包括：将步骤a)中提供的所述数据集的值组合成一个组合值；

c)将步骤b)中获得的所述组合值与参考群体中建立的对应组合值进行比较，其中所述雌性的组合值相对于健康参考群体的组合值增加则指示PCOS的风险增加；并且

d)经由指示单元指示所述雌性患有PCOS的风险。

2.根据权利要求1所述的方法，其中步骤a)的所述数据集进一步包括

-反映所述雌性的体重的重量值，其中重量值相对于正常重量群体的重量值增加则指示体重增加；并且/或

-反映所述雌性的年龄的年龄值。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述HA值对应于

-从所述雌性获得的样品中的游离睾酮(FT)的量或浓度，或

-从所述雌性获得的样品中的总睾酮(TT)的量或浓度与性激素结合球蛋白(SHBG)的量或浓度的比率(TT/SHBG)，任选地乘以常数a(a*TT/SHBG)，尤其是乘以100(100*TT/SHBG)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中，在步骤b)中，所述组合值是通过对在步骤a)中提供的所述值进行加权计算而获得的加权组合值，并且在步骤c)中，将所述加权组合值与参考群体的对应加权组合值进行比较，其中所述雌性的加权组合值增加则指示患有PCOS的风险增加，特别是其中加权因子已经通过或通过分析包括健康雌性和/或诊断患有PCOS的雌性的参考群体而获得。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中

-如果所述组合值高于阈值_高，则所述雌性具有高风险；并且

-如果所述组合值高于阈值_中等且低于阈值_高，则所述雌性具有中等风险；并且

-如果所述组合值低于阈值_中等，则所述雌性具有低风险。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中从数据库中检索所述参考群体的一个或多个值和/或所述参考群体的所述组合值和/或用于加权计算的所述加权因子。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中步骤a)的所述数据集进一步包括反映已知指示PCOS的一个或多个表型特征的PHE值，其中PHE值相对于健康参考群体的PHE值增加则指示已知指示PCOS的一个或多个表型特征的存在由增加的PHE值来反映，特别是其中所述表型特征是多囊卵巢形态(PCOM)和/或高雄激素血症，更特别是痤疮、皮脂溢、脱发和/或多毛症。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述样品是血液样品，特别是选自由血清、血浆和全血组成的组。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述雌性是人类。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述方法进一步包括确定步骤a)中提供的所述数据集中的一个或多个值，特别是对应于所述激素中的一种或多种的所述量或浓度的所述值中的一个或多个，所述确定尤其是通过测量所述雌性的样品中的所述激素中的一种或多种的所述量或浓度来进行。

11.根据权利要求1至10所述的方法，其中所述雌性的样品中的所述激素中的一种或多种的所述量或浓度通过免疫测定和/或质谱法进行测量。