[发明专利]与人类CEACAM1/3/5特异性结合的新抗体及其用途

权利要求书

1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，其与huCEACAM1/3/5上包含SEQ ID NO：11的氨基酸序列的表位特异性结合。

2.权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述分离的抗体或抗原结合片段包含三个重链互补决定区(HCDR1、HCDR2和HCDR3)和三个轻链互补决定区(LCDR1、LCDR2和LCDR3)，其中

HCDR1包含SEQ ID NO：1的氨基酸序列；

HCDR2包含SEQ ID NO：2的氨基酸序列；并且

HCDR3包含SEQ ID NO：3的氨基酸序列；并且其中

LCDR1包含SEQ ID NO：4的氨基酸序列；

LCDR2包含SEQ ID NO：5中所示的GAT或GATX的氨基酸序列；并且

LCDR3包含SEQ ID NO：6的氨基酸序列。

3.前述权利要求中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或抗原结合片段包含含有SEQ ID NO：7的氨基酸序列的重链和包含含有SEQ ID NO：8的氨基酸序列的轻链。

4.前述权利要求中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是单克隆的。

5.前述权利要求中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，

其中所述抗体是重组的；或者

其中所述抗体是IgG、IgM、IgA或其抗原结合片段；或者

其中所述抗体是Fab片段、Fab'片段、F(ab')2片段、F(ab')3片段、Fd片段、Fd'片段、Fv片段、scFv、二价scFv、双特异性抗体、线性抗体或者是单价的。

6.前述权利要求中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体是人源化抗体或去免疫化抗体。

7.前述权利要求中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体被偶联到活性药剂，优选为显像剂、治疗剂、毒素或放射性核素。

8.一种药物组合物，其包含权利要求1至7中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段和药学上或生理上可接受的载体或赋形剂。

9.权利要求8所述的药物组合物，其还包含第二活性成分，优选地所述第二活性成分包含与CEACAM1特异性结合的分离的抗体或其抗原结合片段或由它们组成，更优选地所述第二活性成分包含与缺少N-结构域的CEACAM1特异性结合的分离的抗体或其抗原结合片段或由它们组成。

10.一种多核苷酸分子，其包含编码权利要求1至7中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段的核酸序列。

11.一种宿主细胞，其包含一个或多个编码权利要求1至7中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段的多核苷酸分子，任选地其中所述宿主细胞是哺乳动物细胞、酵母细胞、细菌细胞、纤毛虫细胞或昆虫细胞。

12.一种制备抗体的方法，所述方法包括：

(a)在细胞中表达一个或多个编码权利要求1至7中的任一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段的多核苷酸分子；以及

(b)从所述细胞纯化所述抗体。

13.一种试剂盒，其包含权利要求1至7中的任一项所述的分离的抗体或抗原结合片段以及使用所述抗体的说明书，任选地进一步所述抗体被冻干。

14.权利要求1至7中的任一项所述的分离的抗体或抗原结合片段或权利要求8至9中的任一项所述的药物组合物，其用于疾病或医学病症的诊断方法中。