[发明专利]包含肽的组合物及其用途

说明书

本发明提供一种新的包含肽的组合物及其用途(例如，治疗黄斑裂孔)。

技术领域

本发明涉及一种新的包含肽的组合物及其用途。

背景技术

黄斑是视网膜中与视力最密切相关的部分。该黄斑区出现裂孔被称为黄斑裂孔，患上该病症的患者难以看清物体。上述黄斑裂孔是因眼睛老化，特别是因为年龄的增加玻璃体产生变化而引起的。通常认为因为视网膜和玻璃体皮质有很强的黏连性，所以随着年龄的增加，玻璃体胶原纤维萎缩，对视网膜产生张力，其结果，向前的牵拉力使视网膜龟裂，黄斑区产生裂孔。在本病患者中老年人居多，随着近年高龄人口的急速增加，患者人数也在增加。

作为黄斑裂孔的治疗方法，只能进行玻璃体手术，通过将致病玻璃体切除使圆孔闭合。在黄斑裂孔的症状较轻，圆孔较小时，闭合率较高，但在病情发展，圆孔较大时，圆孔的闭合率较差，不能期待视力恢复。玻璃体手术的视力恢复率为7成，需要3～7天的住院时间。另外，在黄斑裂孔的治疗方法中，黄斑裂孔可以闭合，但是因为切除了作为基底膜的内界膜，所以会产生术后没有黄斑细胞重建的支架，治疗质量难以保证的问题。因此，期待开发出对黄斑裂孔有效的治疗剂。

发明内容

发明要解决的问题

本发明的课题是在上述背景下，提供一种以进行治疗黄斑裂孔的玻璃体手术后，视功能视觉质量(QOV)恢复和术后生活质量(QOL)改善为目的的新的黄斑裂孔治疗剂。

问题解决方案

发明人对人工胶原样多肽进行了锐意探讨。其结果，发现使用包含肽的特殊组合物，可提供视网膜细胞再生所需的支架，只需贴上就可闭合圆孔，达到恢复、改善视功能，减轻患者负担的效果，通过进一步的研究，完成了本发明。

即，本发明涉及下述事项。

(1)一种组合物，含有以式(I)表示的三链肽为聚合单元的两种以上聚合肽

式(Ⅰ)：

－(P₁,P₂,P₃)－ (Ⅰ)

(式(Ⅰ)中，

P₁、P₂和P₃可以相同或不同，各自独立地是下述式(Ⅱ)表示的肽链，

P₁、P₂和P₃形成具有三重螺旋结构的三聚体，通过各肽链所包含的半胱氨酸(Cys)残基以二硫键氧化交联而聚合，

式(Ⅱ)：

R^l－(Pro－Hyp－Gly)m－X－(Pro－Hyp－Gly)n－R² (II)

(式(Ⅱ)中，

R¹、R²是各自具有氨基末端和羧基末端，各自独立地由包含至少2个残基的Cys(半胱氨酸)残基的任意2～10个残基的氨基酸残基组成的肽基，Pro是脯氨酸残基，

Hyp是羟脯氨酸残基，

Gly是甘氨酸残基，

m和n各自独立地为4以上的整数，

X是由-Xaa-Yaa-Gly-重复1至4次表示的肽基，Xaa和Yaa各自独立地表示氨基酸残基)。

(2)根据(1)所述的组合物，其中P₁、P₂、P₃是相同的肽链。