[发明专利]多成分包装剂型和方法在审
申请号: | 202180036266.X | 申请日: | 2021-04-15 |
公开(公告)号: | CN115666544A | 公开(公告)日: | 2023-01-31 |
发明(设计)人: | T·J·布拉德伯里;A·M·菲利普斯;T·G·韦斯特;J·于;M·李;H·卡布拉尔 | 申请(专利权)人: | 阿普雷奇亚制药有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/137 | 分类号: | A61K31/137;A61K31/4402;A61K31/4458 |
代理公司: | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人: | 王丽军 |
地址: | 美国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 成分 包装 剂型 方法 | ||
1.一种在用于剂型的包装的一部分内形成剂型的方法,包括以下步骤:
(1)提供用于剂型的包装的一部分,所述包装的所述一部分包括至少一个凹部,所述凹部具有上边沿;
(2)在所述至少一个凹部内将包括颗粒的第一粉末组合物原位形成为基础粉末层,其中所述基础粉末层的上表面低于所述凹部的上边沿;
(3)将第一粘结液体以连续图案的形式沉积在基础粉末层上,以粘结基础粉末层的颗粒,形成基础润湿粉末层;
(4)在所述至少一个凹部内将包括颗粒的第二粉末组合物原位形成为具有均匀厚度的中间粉末层,其中所述中间粉末层的上表面低于所述凹部的上边沿,其中所述中间粉末组合物不同于所述基础粉末组合物;
(5)沿着所述中间粉末层的外围在所述中间粉末层上以一图案形式沉积第二粘结液体,以粘结至少沿着所述中间粉末层的环形外围的颗粒,以至少沿着所述中间润湿粉末层的环形外围形成具有润湿粉末颗粒的中间润湿粉末层;
(6)在所述至少一个凹部内将包括颗粒的第三粉末组合物形成为具有均匀厚度的顶盖粉末层,其中所述顶盖粉末层的上表面在所述凹部的上边沿处或低于所述凹部的上边沿;以及
(7)将第三粘结液体以连续图案的形式沉积在所述顶盖粉末层上,以粘结顶盖粉末层的颗粒而形成顶盖润湿粉末层。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,所述基础粉末层和所述中间粉末层具有均匀的厚度。
3.根据权利要求2所述的方法,其中,所述中间润湿粉末层在所述中间润湿粉末层的内部部分中包括所述中间粉末层的未润湿粉末颗粒。
4.根据权利要求1所述的方法,其中,所述第二粘结液体被沉积在基本上横跨所述中间粉末层的整个区域上。
5.根据权利要求1所述的方法,其中,所述第二粉末组合物包含敏感API或包含包括API的敏感颗粒。
6.根据权利要求5所述的方法,其中,所述第一粉末组合物和所述第三粉末组合物中的至少一个不包含API、不包含敏感API、并且不包含包括API的敏感颗粒。
7.根据权利要求6所述的方法,其中,所述敏感API是水性敏感API,并且所述敏感颗粒是水性敏感颗粒。
8.根据权利要求7所述的方法,其中,包括API的水性敏性颗粒包括用涂层材料涂覆的带涂层API或用附聚材料附聚的附聚API。
9.根据权利要求1所述的方法,其中,所述第一粘结液体和第三粘结液体为相同的液体组合物,并且所述第一粉末组合物和所述第三粉末组合物为相同的粉末组合物。
10.根据权利要求1所述的方法,其中,所述第一粉末组合物的放置包括将所述第一粉末组合物沉积为所述基础粉末层。
11.根据权利要求10所述的方法,还包括在将所述第一粉末组合物放置在所述至少一个凹部内之前将一层粘结液体沉积到所述凹部的封闭端上的步骤。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述第一粉末组合物的放置包括将预定量的所述第一粉末组合物沉积到所述凹部中,并且将所沉积的预定量的所述第一粉末组合物形成为所述基础粉末层。
13.根据权利要求11所述的方法,其中,所述中间粉末组合物的放置包括将所述第二粉末组合物沉积为所述中间粉末层。
14.根据权利要求13所述的方法,其中,所述中间粉末组合物的放置包括将预定量的所述第二粉末组合物沉积到所述凹部中,并且将所沉积的预定量的所述第二粉末组合物形成为所述中间粉末层。
15.根据权利要求14所述的方法,其中,所述第三粉末组合物的放置包括将所述第三粉末组合物沉积为所述顶盖粉末层。
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