[发明专利]缓释医用硬膏剂在审

专利信息
申请号: 202180036277.8 申请日: 2021-05-18
公开(公告)号: CN115666537A 公开(公告)日: 2023-01-31
发明(设计)人: C·皮佐卡罗 申请(专利权)人: 费迪亚医药股份公司
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/32;A61K31/196;A61P19/02;A61P21/00;A61P29/00
代理公司: 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 代理人: 于巧玲
地址: 意大利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 医用 膏剂
【权利要求书】:

1.医用硬膏剂,其包含

·基层(背衬),

·“压敏粘合剂”(PSA)基质,

·保护性涂覆层(里衬),

其中所述PSA基质包含以下或由以下组成:

·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%干重;

·选自柠檬酸的酯的增塑剂,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%重量;

·丁基羟基茴香醚(BHA),其浓度范围为相对于基质干重的0.10至0.20%重量;

在所述的PSA基质中分散有

·活性成分,其为双氯芬酸钠,其浓度范围为相对于基质干重的1至20%重量。

2.根据权利要求1的医用硬膏剂,其中所述柠檬酸的酯选自柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、柠檬酸三丁酯,优选地所述酯为柠檬酸三丁酯。

3.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述PSA基质包含以下或由以下组成:

·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%干重;

·增塑剂,其为柠檬酸三丁酯,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%重量;

·BHA,其浓度范围为相对于基质干重的0.13至0.18%重量;

相对于基质干重,双氯芬酸钠以5至10%重量范围的浓度分散于所述的PSA基质中。

4.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述PSA基质包含以下或由以下组成:

·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,相对于基质干重,浓度等于46.3%干重;

·柠檬酸三丁酯,相对于基质干重,浓度等于46.3%重量;

·BHA,相对于基质干重,浓度等于0.15%重量;

相对于基质干重,双氯芬酸钠以等于7.25%重量的浓度分散于所述的PSA基质中。

5.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述基层(背衬)由无孔的100%聚酯无纺布组成。

6.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述保护性涂覆层(里衬)为单硅氧烷纸的保护片。

7.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,用于一天一次治疗影响肌肉骨骼系统的疼痛和炎症病症,例如诸如骨关节炎,以及还有创伤,例如扭伤、肌肉撕裂、具有完整皮肤的擦伤。

8.粘合剂聚合物基质(PSA),其包含以下或由以下组成:

·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%干重;

·选自柠檬酸的酯的增塑剂,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%重量;

·丁基羟基茴香醚(BHA),其浓度范围为相对于基质干重的0.10至0.20%重量;

在所述的PSA基质中分散有

·活性成分,其为双氯芬酸钠,其浓度范围为相对于基质干重的1至20%重量。

9.根据权利要求8的粘合剂聚合物基质(PSA),其中所述酯选自柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、柠檬酸三丁酯,优选地所述酯为柠檬酸三丁酯。

10.根据权利要求8的粘合剂聚合物基质(PSA),其包含以下或由以下组成:

·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%干重;

·增塑剂,其为柠檬酸三丁酯,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%重量;

·BHA,其浓度范围为相对于基质干重的0.13至0.18%重量;

相对于基质干重,双氯芬酸钠以5至10%重量范围的浓度分散于所述的PSA基质中。

11.根据权利要求8的粘合剂聚合物基质(PSA),其包含以下或由以下组成:

·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,相对于基质干重,浓度等于46.3%干重;

·柠檬酸三丁酯,相对于基质干重,浓度等于46.3%重量;

·BHA,相对于基质干重,浓度等于0.15%重量;

相对于基质干重,双氯芬酸钠以等于7.25%重量的浓度分散于所述的PSA基质中。

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