[发明专利]缓释医用硬膏剂在审
申请号: | 202180036277.8 | 申请日: | 2021-05-18 |
公开(公告)号: | CN115666537A | 公开(公告)日: | 2023-01-31 |
发明(设计)人: | C·皮佐卡罗 | 申请(专利权)人: | 费迪亚医药股份公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/32;A61K31/196;A61P19/02;A61P21/00;A61P29/00 |
代理公司: | 中国贸促会专利商标事务所有限公司 11038 | 代理人: | 于巧玲 |
地址: | 意大利*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 医用 膏剂 | ||
1.医用硬膏剂,其包含
·基层(背衬),
·“压敏粘合剂”(PSA)基质,
·保护性涂覆层(里衬),
其中所述PSA基质包含以下或由以下组成:
·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%干重;
·选自柠檬酸的酯的增塑剂,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%重量;
·丁基羟基茴香醚(BHA),其浓度范围为相对于基质干重的0.10至0.20%重量;
在所述的PSA基质中分散有
·活性成分,其为双氯芬酸钠,其浓度范围为相对于基质干重的1至20%重量。
2.根据权利要求1的医用硬膏剂,其中所述柠檬酸的酯选自柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、柠檬酸三丁酯,优选地所述酯为柠檬酸三丁酯。
3.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述PSA基质包含以下或由以下组成:
·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%干重;
·增塑剂,其为柠檬酸三丁酯,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%重量;
·BHA,其浓度范围为相对于基质干重的0.13至0.18%重量;
相对于基质干重,双氯芬酸钠以5至10%重量范围的浓度分散于所述的PSA基质中。
4.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述PSA基质包含以下或由以下组成:
·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,相对于基质干重,浓度等于46.3%干重;
·柠檬酸三丁酯,相对于基质干重,浓度等于46.3%重量;
·BHA,相对于基质干重,浓度等于0.15%重量;
相对于基质干重,双氯芬酸钠以等于7.25%重量的浓度分散于所述的PSA基质中。
5.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述基层(背衬)由无孔的100%聚酯无纺布组成。
6.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,其中所述保护性涂覆层(里衬)为单硅氧烷纸的保护片。
7.根据前述权利要求的一项或多项的医用硬膏剂,用于一天一次治疗影响肌肉骨骼系统的疼痛和炎症病症,例如诸如骨关节炎,以及还有创伤,例如扭伤、肌肉撕裂、具有完整皮肤的擦伤。
8.粘合剂聚合物基质(PSA),其包含以下或由以下组成:
·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%干重;
·选自柠檬酸的酯的增塑剂,其浓度范围为相对于基质干重的40至49%重量;
·丁基羟基茴香醚(BHA),其浓度范围为相对于基质干重的0.10至0.20%重量;
在所述的PSA基质中分散有
·活性成分,其为双氯芬酸钠,其浓度范围为相对于基质干重的1至20%重量。
9.根据权利要求8的粘合剂聚合物基质(PSA),其中所述酯选自柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三乙酯、乙酰基柠檬酸三丁酯、柠檬酸三丁酯,优选地所述酯为柠檬酸三丁酯。
10.根据权利要求8的粘合剂聚合物基质(PSA),其包含以下或由以下组成:
·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%干重;
·增塑剂,其为柠檬酸三丁酯,其浓度范围为相对于基质干重的45至48%重量;
·BHA,其浓度范围为相对于基质干重的0.13至0.18%重量;
相对于基质干重,双氯芬酸钠以5至10%重量范围的浓度分散于所述的PSA基质中。
11.根据权利要求8的粘合剂聚合物基质(PSA),其包含以下或由以下组成:
·基于以2:1比例的丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯的中性共聚物,其以40%重量在水分散体中,相对于基质干重,浓度等于46.3%干重;
·柠檬酸三丁酯,相对于基质干重,浓度等于46.3%重量;
·BHA,相对于基质干重,浓度等于0.15%重量;
相对于基质干重,双氯芬酸钠以等于7.25%重量的浓度分散于所述的PSA基质中。
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