[发明专利]活检器械、成套部件

说明书

成套部件和活检器械(1)包括基部构件(10)，基部构件从近端(10a)沿中心几何轴线(A)延伸到远端(10b)，其中基部构件(10)的至少远端部分(10b’)被成形为长形中空管(10)，远端(10b)旨在被旋转和至少部分地插入到要从中获得活检的组织(50)中，其中长形中空管(10)设置有面向远侧的圆形切割刃(11)，该面向远侧的圆形切割刃限定长形中空管(10)的远端(10b)的嘴部(10c)，其中长形中空管(10)在长形中空管(10)的远侧部分(10b’)处具有中空长形管状样品获取部分(10b’)，该中空长形管状样品获取部分具有光滑内表面(12)。本公开还涉及获取活检的方法。

发明领域

本发明还涉及成套部件(kit of parts)。

本发明涉及活检器械(biopsy instrument)。

本发明还涉及获取活检的方法。

技术背景

活检是通常由医师来执行的医学检验，涉及细胞或组织的采样以用于检查。活检通常使用经由内窥镜插入患者身体内的活检器械来获取。如今市面上有各种各样的内窥镜活检器械，其中大部分是夹断组织样品的活检钳，或者通过施加负压来吸出细胞的细针件。

对于一些诊断目的，使用所述活检钳可取回的毫米大小的样品是足够的，但对于一些类型的病灶和肿瘤(诸如相对深处的病灶或深度生长的肿瘤)，这样的小的且浅表的毫米大小的样品不足以做出诊断。细针件通常能够到达更深处的肿瘤，但只能取回少量分散的细胞，从而限制了诊断能力。

当使用内窥镜活检器械来采集组织样品时，将器械插入内窥镜的工作通道中，并且推进至活检部位。在获得组织样品之后，内窥镜活检器械从内窥镜缩回，从而可以将组织样品放置在储存单元中，以供病理学家评估。

活检是目前用于确定瘤生长恶性程度的主要诊断工具。随着癌症治疗方法的改进和完善，诊断所需的活检次数也在增加。在能够确定最佳治疗方法之前，需要评定恶性细胞的扩散和密度，例如在喉癌或食道癌的诊断中可能需要20次至30次活检，这一过程耗时且对患者和医师二者都不方便。除此之外，活检钳通过撕裂使组织样品与患者身体分离，这有损坏组织样品的风险，并且使得评估组织样品更加困难。细针件提供少量的细胞，这些细胞不能通过常规的组织学方法准备，而且通常还需要更先进的超声内窥镜设备。

在这种情况下人们可能提到WO201166470，其公开了一种内窥镜活检器械，该内窥镜活检器械具有一种带有用于多次活检的储存腔的钳。通过使用在取回样品时施加的抽吸，活检被向上输送到储存腔中。

有时使用的另一技术是提供一种针件，该针件具有封闭的远端，并且反而在靠近远端的周向表面中具有开口。在这种针件中，使用抽吸，该抽吸将一部分组织吸入到周向表面中的开口中。在针件的内部设置往复移动的切割工具，该切割工具来回经过开口并且切割在周向表面内部的组织部分。这种技术的示例如在US20100152756和US20060074343中所示。

在WO200197702中公开了一种活检器械，其中外针件或插管被插入到组织中并且与病灶接触，由此在插管的近端处施加的连续抽吸用于将病灶固定到插管的远端。在维持将病灶保持在适当位置的抽吸力的同时，第二医疗装置(例如活检针件或冷冻探头)穿过器械的近端处的不透空气密封件并穿过插管被插入至病灶。在US2013/0223702A1中，还公开了使用钳、螺旋钻或真空来将组织样品吸入到器械中的各种类型的活检器械。

上述公开技术的问题还在于它们依赖于对抽吸的应用，这使得器械变得复杂。

因此将会有利的是，具有一种活检器械，其允许直接且稳固的设计，并且该活检器械能够在短时间内取回足以用于诊断的量的组织样品。此外，如果活检器械提供的组织样品是连贯的，这将是有利的。

发明概述

本发明的一个目的是提供一种活检器械，该活检器械允许直接且稳固的设计，并且该活检器械能够在短时间内取回足以用于诊断的量的组织样品。