[发明专利]用于抑制致病性大肠杆菌增殖的组合物和方法

权利要求书

1. 一种用于预防或治疗由致病性大肠杆菌引起的感染或疾病的组合物，包括：

具有裂解致病性大肠杆菌的能力的短尾噬菌体科噬菌体，和

药学上可接受的载体。

2. 根据权利要求1所述的组合物，其中短尾噬菌体科噬菌体包括如SEQ ID NO:1所述的序列或具有与SEQ ID NO:1至少90%同一性下的至少80%查询覆盖度的序列。

3. 根据权利要求1所述的组合物，其中短尾噬菌体科噬菌体的浓度为1×10¹ pfu/ml至1×10³⁰ pfu/ml或1×10¹ pfu/g至1×10³⁰pfu/g。

4. 根据权利要求3所述的组合物，其中短尾噬菌体科噬菌体的浓度为1×10⁴ pfu/ml至1×10¹⁵pfu/ml或1×10⁴pfu/g至1×10¹⁵pfu/g。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中药学上可接受的载体是乳糖、葡萄糖、蔗糖、山梨醇、甘露醇、淀粉、阿拉伯胶、磷酸钙、海藻酸盐、明胶、硅酸钙、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、纤维素、水、糖浆、甲基纤维素、甲基羟基苯甲酸酯、丙基羟基苯甲酸酯、滑石粉、硬脂酸镁或矿物油。

6.根据权利要求1所述的组合物，还包括：

选自由润滑剂、润湿剂、甜味剂、香味剂、乳化剂、悬浮剂和防腐剂组成的组的一个或多个。

7.根据权利要求1所述的组合物，其中致病性大肠杆菌是肠出血性大肠杆菌、产肠毒素大肠杆菌、肠侵袭性大肠杆菌、肠致病性大肠杆菌、肠聚集性大肠杆菌或致癌性大肠杆菌。

8.根据权利要求1所述的组合物，其中感染或疾病是食物中毒、胃肠炎、腹泻、尿路感染、新生儿脑膜炎、溶血性尿毒症综合征、腹膜炎、乳腺炎、败血症、革兰氏阴性肺炎、志贺氏菌病、痢疾或癌症。

9.根据权利要求1所述的组合物，其中组合物是溶液、悬浮液、油乳剂、水溶性介质、提取物、粉末、颗粒、片剂或胶囊。

10. 根据权利要求1所述的组合物，其中短尾噬菌体科噬菌体具有约43 kDa，48 kDa，63 kDa，75 kDa，85 kDa和142 kDa大小的主要结构蛋白。

11. 根据权利要求1所述的组合物，其中短尾噬菌体科噬菌体具有10-25分钟的潜伏期，裂解量为740-860 PFU/感染细胞。

12. 根据权利要求1所述的组合物，其中潜伏期为15-20分钟，裂解量为770-830 PFU/感染细胞。

13.根据权利要求1所述的组合物，进一步包括：

具有裂解致病性大肠杆菌或非大肠杆菌细菌菌种的能力的第二噬菌体。

14. 一种用于预防或治疗由致病性大肠杆菌引起的感染或疾病的方法，包括：

向受试者给药短尾噬菌体科噬菌体；以及

用短尾噬菌体科噬菌体裂解致病性大肠杆菌。

15. 根据权利要求14所述的方法，其中短尾噬菌体科噬菌体包括如SEQ ID NO:1所述的序列。

16. 根据权利要求14所述的方法，其中短尾噬菌体科噬菌体的浓度为1×10¹ pfu/ml至1×10³⁰ pfu/ml或1×10¹ pfu/g至1×10³⁰ pfu/g。

17. 根据权利要求16所述的方法，其中短尾噬菌体科噬菌体的浓度为1×10⁴ pfu/ml至1×10¹⁵ pfu/ml或1×10⁴ pfu/g至1×10¹⁵ pfu/g。