[发明专利]用于预防和/或治疗哺乳动物疾病的组合物和方法

权利要求书

1.一种药用物质，其包含疗效剂量的一种或多种临床修饰或遗传工程改造的KSP37蛋白和/或分子量范围为24kDa至45kDa的蛋白；和/或用可翻译成KSP 37蛋白的KSP 37基因编码的载体；和/或分子量在24kDa至45kDa范围内的蛋白质；和/或极性化合物，其用于增强受试者针对病毒感染和/或与免疫系统病症相关的疾病和/或病毒性癌症的免疫应答。

2.根据权利要求1所述的药用物质，其中所述药用物质被配制为当在合适的时间段内向所述受试者施用一次或多次时，将所述受试者的KSP37血浆浓度水平提高至400ng/ml至700ng/ml。

3.根据权利要求1或2所述的药用物质，其中所述药用物质包括药学上可接受的赋形剂。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药用物质，其中用可用于对抗病毒感染和/或与免疫系统病症相关的疾病和/或病毒性癌症的KSP37基因编码的载体含有翻译成与天然存在的KSP37蛋白相同的蛋白的核酸序列。

5.如前述权利要求中任一项所述的药用物质，其中用可翻译为KSP37蛋白的KSP37基因编码的载体包括pGEM-T载体或pCMV3-C-GFPSpark。

6.根据权利要求5所述的药用物质，其中所述载体是pGEM-T载体、KSP37/FGFBP2 cDNAORF CLONE(Sinobiological)。

7.如前述权利要求中任一项所述的药用物质，其中所述极性化合物是N，N-二甲基甲酰胺(DMF)。

8.根据权利要求7所述的药用物质，其中用于激活KSP37产生的DMF的疗效剂量为2mg/L-200mg/L、更优选100mg/L-200mg/L、最优选100mg/L-150mg/L或150mg/L-200mg/L DMF的峰值血浆水平的剂量。

9.根据前述权利要求中任一项所述的药用物质，其用于保护受试者免于以病毒感染为特征的疾病和/或与免疫系统病症相关的疾病和/或病毒性癌症，和/或治疗患有以病毒感染为特征的疾病和/或与免疫系统病症相关的疾病和/或病毒性癌症的受试者。

10.根据权利要求1至8中任一项所述的药用物质的疗效在制备药物中的用途，所述药物用于保护受试者免于以病毒感染为特征的疾病和/或与免疫系统病症相关的疾病和/或病毒性癌症，和/或治疗患有以病毒感染为特征的疾病和/或与免疫系统病症相关的疾病和/或病毒性癌症的受试者。

11.根据权利要求10所述的用途，其中所述药物被配制用于以升高KSP37血浆浓度的量施用。当在合适的时间段内施用一次或多次时，受试者的水平达到400ng/mL至700ng/mL。

12.根据权利要求10或11所述的用途，其中所述临床修饰的或基因工程化的KSP37被配制用于以0.001μg/kg至20μg/kg的疗效剂量施用给哺乳动物。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的用途，其中所述药物包括控释组合物，所述控释组合物能够将所述临床修饰的或基因工程化的KSP37缓慢释放到哺乳动物体内。

14.根据权利要求10至13中任一项所述的用途，其中所述临床修饰的或基因工程化的KSP37蛋白从血液组分和/或组织中提取，然后纯化、乙酰化、基因工程化、克隆并转移回哺乳动物宿主体内，作为针对病毒感染和/或与免疫系统病症相关的疾病和/或病毒癌症的治疗剂和/或预防性疫苗。

15.根据权利要求10至14中任一项所述的用途，其中所述药物被配制用于通过可接受的施用途径施用于所述受试者，所述可接受的施用途径包括鼻、口服、局部、吸入、透皮、直肠或肠胃外施用。