[发明专利]化脓性汗腺炎的治疗

说明书

化脓性汗腺炎可通过施用药物组合物来治疗，该药物组合物包含药学上可接受的载体和选择性地结合IL‑1α的治疗有效量的药剂。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2020年4月16日提交的美国临时专利申请序列号63/010,923的优先权。

关于联邦资助研究的声明

不适用。

技术领域

本发明整体涉及医学、皮肤病学和免疫学领域。更具体地，本发明涉及特异性地结合白介素-1αδ(IL-1α)的抗体(Ab)治疗化脓性汗腺炎的用途。

背景技术

化脓性汗腺炎(HS)是慢性衰竭性皮肤疾病，其中在富含顶泌腺的区域中出现的结节逐渐溶胀，直到它们破裂并通过皮肤释放脓。导致窦道形成和疤痕。HS通常用抗生素和外科手术治疗，但频繁复发会极大地损害患者的生活质量。

发明内容

本文公开了以下发现：特异性地靶向IL-1α的药剂可用于治疗HS。

因此，本文描述了降低人类受试者的HS症状的严重性的方法。这些方法可包括向受试者施用药物组合物的步骤，该药物组合物包含药学上可接受的载体和选择性地结合IL-1α的一定量的药剂，该药剂有效地减小炎性病变(例如，结节、脓肿或引流瘘)的数量和/或大小、防止其进展、减轻由这些病变引起的疼痛或延长再次发作的时间。该药剂可以是抗IL-1α抗体(Ab)，诸如(例如，IgG1同种型的)单克隆抗体(mAb)、包括MABp1的互补决定区(CDR)的mAb、或MABp1。

本发明的另一个方面涉及一种通过向人类受试者施用药物组合物来减轻受试者的HS的症状的方法，该药物组合物包含药学上可接受的载体和一定量的抗IL-1αAb(或特异性地和/或选择性地结合IL-1α的其他药剂)，如通过任何标准皮肤测试所测量的、有效地减小受试者的炎性病变(例如，结节、脓肿或引流瘘)至少约10％(例如，至少8％、9％、10％、15％、17％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％或100％)的数量和/或大小。

抗IL-1αAb可以是mAb，诸如IgG1。抗IL-1αAb可以是命名为MABp1的mAb或包括MABp1的一个或多个(CDR)的mAb。药物组合物可通过注射、输注，皮下、静脉内、肌内或皮内施用于受试者。在本文所述的方法中，剂量可为至少0.25mg/kg(例如，至少0.2mg/kg、0.5mg/kg、0.75mg/kg、1mg/kg、2mg/kg、3mg/kg、4mg/kg或5mg/kg)，并且优选地介于1mg/kg-20mg/kg之间(例如，1mg/kg、2mg/kg、3mg/kg、4mg/kg、5mg/kg、6mg/kg、7mg/kg、8mg/kg、9mg/kg、10mg/kg、11mg/kg、12mg/kg、13mg/kg、14mg/kg、15mg/kg、16mg/kg、17mg/kg、18mg/kg、19mg/kg或20mg/kg+/-0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.4mg/kg、0.5mg/kg、0.6mg/kg、0.7mg/kg、0.8mg/kg或0.9mg/kg)。

除非另有定义，否则本文所用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。生物术语的通常理解的定义可见于Rieger等人，Glossary ofGenetics:Classical and Molecular，第5版，Springer-Verlag:New York,1991；和Lewin,Genes V,Oxford University Press:New York,1994。医学术语的通常理解的定义可见于Stedman’s Medical Dictionary，第27版，Lippincott,WilliamsWilkins,2000。