[发明专利]作为治疗性蛋白质制剂的稳定剂的替代表面活性剂在审
| 申请号： | 202180047836.5 | 申请日： | 2021-07-06 |
| 公开（公告）号： | CN116133689A | 公开（公告）日： | 2023-05-16 |
| 发明（设计）人： | M·海茨;T·克汗;H·S·金茨;C·穆勒;J·M·普法夫 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/32 | 分类号： | A61K47/32 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 张莉;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 作为 治疗 蛋白质 制剂 稳定剂 替代 表面活性剂 | ||
【权利要求书】：
1.一种液体药物组合物，其包含蛋白质和一种或多种选自TPGS、PVA、T1107、Px338、Px407、TMN-6、15-S-15、Chol-PEG和SL的表面活性剂。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述蛋白质为抗体；或免疫缀合物；或抗体片段。
3.根据权利要求1所述的组合物，其进一步包含药用赋形剂或载体。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述表面活性剂以≤1mg/mL的浓度存在；或以0.001mg/mL至0.01mg/mL；或0.01mg/mL至0.1mg/mL；或0.1mg/mL至1.0mg/mL的浓度范围存在。
5.一种或多种选自TPGS、PVA、T1107、Px338、Px407、TMN-6、15-S-15、Chol-PEG和SL的表面活性剂在制造进一步包含蛋白质的液体药物组合物中的用途。
6.一种或多种选自TPGS、PVA、T1107、Px338、Px407、TMN-6、15-S-15、Chol-PEG和SL的表面活性剂用于在储存时在包含蛋白质的液体药物组合物中稳定所述蛋白质并防止形成可见颗粒的用途。
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