[发明专利]非编码RNAs，淋巴细胞，中性粒细胞，炎性小体和p53基因的调节

权利要求书

1.一种含有从一种或多种PK植物中提取的疏水提取物(HE)的组合物，用于通过调整/调节非编码RNA(ncRNA)、淋巴细胞、中性粒细胞、炎症小体、p53基因、白细胞介素-6(IL-6)和细胞活性氧(ROS)从而预防、管理和治疗施用主体的免疫失调、炎症失调和能量失调。

2.根据权利要求1所述的HE，包括超过80％的非极性成分和低于20％的双极性成分。

3.根据权利要求1所述的HE，包含PK植物的糖苷、葡萄糖苷、胡黄连苦苷、萜类化合物的苷元。

4.根据权利要求1所述的HE，不含PK植物胡黄连苦苷，胡黄连甙，萜类的糖基部分。

5.根据权利要求1所述的HE，包含PK植物的脂肪酸，其中超过60％为非极性脂肪酸，少于40％为双极性脂肪酸。

6.根据权利要求1所述的HE，含有非编码RNA，如微RNA(miR)、反义RNA、含有PK植物非编码RNA的外泌体，和/或疏水提取物具有调节microRNAs的能力。

7.根据权利要求1所述的HE，包含香草酸、肉桂酸、乙酰香草酮、梓醇中的一种或多种及其相关化合物。

8.根据权利要求1所述的HE，还包括一个或多个其他非极性成分，且PK植物的降解分子包括细胞膜和外泌体。

9.根据权利要求1所述的HE，使用但不限于通过非极性溶剂中提取，非极性溶剂为沸程30-60℃的石油醚、正己烷、超临界二氧化碳(SCCO₂)、SCCO₂+正己烷、SCCO₂+非极性溶剂。

10.根据权利要求1所述的HE，被配制成粉末、糖浆、饮料、片剂、小片、软凝胶、胶囊、纳米凝胶、纳米颗粒、注射剂、非肠道药物、透皮贴片、吸收凝胶、鼻腔喷雾剂、眼药水、阴道凝胶、凝胶条的制剂并吸附在辅料上。

11.根据权利要求11所述的制剂，一个或多个额外成分被添加到所述制剂中，以提供互补或补充的治疗功效，和/或作为额外因子提供营养、食物、色彩、口感、质地、气味、风味、体积、稳定性、吸收性及其他特征。

12.根据权利要求11所述的制剂，适合通过口服、静脉注射、肌肉注射、膀胱注射、皮下注射、腹膜注射、直肠注射、鼻腔注射、滴眼剂、经皮注射、真皮注射、舌下注射、阴道注射、口腔注射或其他途径给药。

13.根据权利要求11所述的制剂，包含疏水提取物和其他活性或关键成分，每天50mg至5000mg或按比例制成分剂量。

14.根据权利要求11所述的制剂，是具有或不具有佐剂的食品/膳食补充剂、药物、药物替代品、综合药物的形式。

15.根据权利要求11所述的制剂，进一步添加抗坏血酸或与抗坏血酸或其还原形式/其他形式以每天2000mg或更多的剂量共同施用。

16.根据权利要求1所述，其中施用主体是动物。

17.根据权利要求1所述，其中施用主体是人。

18.根据权利要求1所述，呼吸道病毒包括但不限于新型冠状病毒SARS-CoV，SARS-CoV-2/COVID19，中东呼吸综合征(MERS)，以及流感病毒。

19.根据权利要求1所述，该组合物用于预防、管理和治疗免疫失调，调节或调控成人、老年人、免疫受损者、癌症和阿尔茨海默氏症患者中T细胞、B细胞及其初始细胞的数量/效力。

20.一种权利要求1所述的HE的改进工艺，包括但不限于以下：

收集PK植物的根/根状茎，净化，用清水冲洗，干燥至含水量15％以下，整个过程在25℃以下完成，最好是15℃以下；

根/根状茎在15℃以下粉碎成粗到细的粉末，并储存在低于15℃的真空密封容器中；

将粉末以测量量装入提取器；

萃取过程使用溶剂在室温以下和～1atm压力下进行，溶剂选自己烷、正己烷、沸程30-60℃的石油醚或任何其他合适的非极性溶剂；

收集HE+溶剂于容器中，并进一步处理去除溶剂；溶剂在低于室温以下的可调节的空气/氮/氧/氢气氛围中以及～1atm压力下去除，其中分离过程中HE的核心温度不应超过12.5℃；

收集的HE处于半固态状态，在受控条件下进行测试和制成制剂。